Nouveau Flexi-Cap pour préparations cliniques combinant une protection contre l'ouverture accidentelle et un aveuglement fiable

Schreiner MediPharm complète sa famille de produits Flexi-Cap avec une nouvelle variante : Flexi-Cap pour préparations d'essai dans le cadre d'études cliniques (en anglais : Clinical Trial Supplies, CTS). Flexi-Cap est une solution de sécurité innovante qui indique de manière irréversible la première ouverture des contenants primaires, empêchant ainsi le remplissage non autorisé et la réutilisation de contenants vides contenant des substances falsifiées. Cette évolution innovante combine la protection contre la première ouverture avec un aveuglement fiable grâce à des contenants transparents lors d'études cliniques. Grâce à des bouchons en film imprimés de manière opaque, les préparations testées ne peuvent pas être distinguées. De plus, un autocollant de livret intégré offre suffisamment d'espace pour des informations sur le produit en plusieurs langues.

Lors d'études cliniques, il est essentiel que les préparations testées soient blindées de manière fiable afin d'obtenir des résultats optimaux. En effet, le vrai et le placebo peuvent présenter des différences optiques, telles que des couleurs différentes, qui ne doivent pas être perceptibles par les participants à l'étude. Dans le cas de contenants transparents, cela impose des exigences particulières pour l'étiquette d'identification. Il est également important de protéger les préparations contre toute manipulation. Par ailleurs, des descriptions détaillées du produit en plusieurs langues sont nécessaires pour mener efficacement et de manière flexible des études dans un contexte international.

Flexi-Cap pour études cliniques se compose d'une étiquette et de deux bouchons en film imprimés de manière opaque, qui enveloppent complètement le contenant. Alors qu'un bouchon couvre la fermeture et la partie supérieure du contenant, le second protège le fond et la partie inférieure. Une étiquette de livret fixe les deux bouchons sur le contenant tout en offrant suffisamment d'espace pour des informations textuelles multilingues. La nouvelle Flexi-Cap garantit ainsi un aveuglement sécurisé des contenants transparents tout en offrant, grâce à la bande de déchirure intégrée dans le bouchon supérieur, une protection contre la première ouverture irréversible.

La construction composée de bouchons et d'étiquettes est appliquée sans utilisation de chaleur et convient aux préparations sensibles à la température. Flexi-Cap pour études cliniques peut être adapté de manière flexible à différentes formes, tailles et types de contenants en verre, tout en les protégeant contre la casse. Des couleurs différentes en haute opacité peuvent également être utilisées pour les bouchons. De plus, le couvercle du bouchon en film offre un espace supplémentaire, par exemple pour l'impression de codes ou l'intégration de puces NFC pour des applications interactives.