Nueva Flexi-Cap para preparados clínicos combina protección contra apertura accidental y enmascaramiento fiable

Schreiner MediPharm amplía su familia de productos Flexi-Cap con una nueva variante: Flexi-Cap para muestras de prueba en ensayos clínicos (en inglés, Clinical Trial Supplies, abreviado CTS). Flexi-Cap es una solución de seguridad innovadora que indica de manera irreversible la apertura inicial de los envases primarios, evitando así el llenado no autorizado y la reutilización de envases vacíos con sustancias falsificadas. La evolución innovadora combina la protección contra la apertura inicial con una ciega confiable de envases transparentes en ensayos clínicos. Gracias a las tapas de película impresas opacas, los preparados probados no pueden ser diferenciados. Además, una etiqueta de folleto integrada ofrece suficiente espacio para información del producto en diferentes idiomas.

En los ensayos clínicos, los preparados probados deben ser cegados de manera confiable para obtener resultados óptimos. Porque el verum y el placebo pueden presentar diferencias visuales, como diferentes colores, que no deben ser reconocibles por los participantes del estudio. En el caso de envases transparentes, esto plantea requisitos especiales para la etiqueta de marcado. Además, es importante proteger los preparados de manipulaciones. También se requieren descripciones detalladas del producto en varios idiomas para realizar los estudios de manera eficiente y flexible en un contexto internacional.

Flexi-Cap para ensayos clínicos consiste en una etiqueta y dos tapas de película impresas opacas que cubren completamente el envase. Mientras una tapa cubre el cierre y la parte superior del envase, la segunda tapa protege el fondo y la parte inferior del envase. Una etiqueta de folleto fija ambas tapas al envase y ofrece al mismo tiempo suficiente espacio para información en varios idiomas. La nueva Flexi-Cap garantiza una cegadura segura de envases transparentes y, al mismo tiempo, gracias a la tira de apertura integrada en la tapa superior, proporciona una protección contra la apertura inicial irreversible.

La construcción de tapas y etiqueta se aplica sin la influencia del calor y es adecuada para preparados sensibles a la temperatura. Flexi-Cap para ensayos clínicos se puede adaptar de manera flexible a diferentes tipos, formas y tamaños de envases de vidrio, protegiéndolos al mismo tiempo contra roturas. Se pueden usar diferentes colores en alta opacidad para las tapas. Además, la tapa de la película ofrece espacio adicional, por ejemplo, para imprimir códigos o integrar chips NFC para aplicaciones interactivas.