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Nuovo Flexi-Cap per preparati di prova clinici combina protezione contro l'apertura accidentale e mascheramento affidabile

Schreiner MediPharm amplia il concetto di sicurezza innovativo per gli studi clinici



Schreiner MediPharm amplia la sua famiglia di prodotti Flexi-Cap con una nuova variante: Flexi-Cap per preparati di prova in studi clinici (in inglese Clinical Trial Supplies, abbreviato CTS). Flexi-Cap è una soluzione di sicurezza innovativa che indica in modo irreversibile la prima apertura di contenitori primari, prevenendo così il riempimento non autorizzato e il riutilizzo di contenitori vuoti con sostanze contraffatte. Lo sviluppo innovativo combina la protezione contro la prima apertura con un affidabile mascheramento di contenitori trasparenti durante gli studi clinici. Grazie a tappi di pellicola stampati opachi, i preparati testati non sono distinguibili. Inoltre, un'etichetta di libretto integrata offre spazio sufficiente per le informazioni sul prodotto in diverse lingue.

Nei studi clinici, i preparati testati devono essere mascherati in modo affidabile per ottenere risultati di test ottimali. Infatti, Verum e placebo possono presentare differenze visive, come colori diversi, che non devono essere riconoscibili dai partecipanti allo studio. Nel caso di contenitori trasparenti, ciò richiede requisiti particolari per l'etichetta di marcatura. È inoltre importante proteggere i preparati da manipolazioni. Sono inoltre necessarie descrizioni dettagliate del prodotto in diverse lingue per condurre gli studi in modo efficiente e flessibile in un contesto internazionale.

Flexi-Cap per studi clinici è costituito da un'etichetta e due tappi di pellicola stampati opachi che avvolgono completamente il contenitore. Mentre un tappo copre la chiusura e la parte superiore del contenitore, il secondo protegge il fondo e la parte inferiore del contenitore. Un'etichetta di libretto fissa i due tappi sul contenitore e offre allo stesso tempo spazio sufficiente per informazioni testuali multilingue. Il nuovo Flexi-Cap garantisce così un mascheramento sicuro di contenitori trasparenti e, grazie alla linguetta di apertura integrata nel tappo superiore, offre una protezione contro la prima apertura irreversibile.

La costruzione composta da tappi ed etichetta viene applicata senza l'uso di calore ed è adatta per preparati sensibili alla temperatura. Flexi-Cap per studi clinici può essere adattato in modo flessibile a diverse forme, tipi e dimensioni di contenitori in vetro, proteggendoli contemporaneamente da rotture. I diversi colori ad alta opacità possono essere utilizzati per i tappi. Inoltre, il coperchio del tappo di pellicola offre spazio aggiuntivo, ad esempio per la stampa di codici o l'integrazione di chip NFC per applicazioni interattive.


Schreiner MediPharm
85764 Oberschleißheim
Germania


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