Nový Flexi-Cap pro klinické zkušební přípravky kombinuje ochranu při prvním otevření a spolehlivé zakrytí

Schreiner MediPharm rozšiřuje svou produktovou řadu Flexi-Cap o novou variantu: Flexi-Cap pro zkušební přípravky v klinických studiích (anglicky Clinical Trial Supplies, zkráceně CTS). Flexi-Cap je inovativní bezpečnostní řešení, které nevratně indikuje první otevření primárních obalů a tím zabraňuje neoprávněnému plnění a opětovnému použití prázdných nádob s falešnými látkami. Tento inovativní vývoj spojuje ochranu před prvním otevřením s důvěryhodnou slepotou pomocí průhledných nádob při klinických studiích. Díky neprůhledným potištěným fóliovým víčkům nelze testované přípravky odlišit. Navíc integrovaná knižní etiketa nabízí dostatek prostoru pro informace o produktu v různých jazycích.

U klinických studií je nutné spolehlivě zamlžit testované přípravky, aby bylo dosaženo optimálních výsledků testů. Protože verum a placebo mohou mít vizuální rozdíly, například různé barvy, které nesmí být účastníkům studie rozpoznatelné. V případě průhledných nádob to klade zvláštní požadavky na označovací štítek. Dále je důležité chránit přípravky před manipulací. Také je nutné mít rozsáhlé popisy produktů v různých jazycích, aby bylo možné studie efektivně a flexibilně provádět v mezinárodním kontextu.

Flexi-Cap pro klinické studie sestává z etikety a dvou neprůhledných potištěných fóliových víček, které kompletně obklopují nádobu. Zatímco jedno víčko obklopuje uzávěr a horní část nádoby, druhé víčko chrání dno a spodní část nádoby. Knižní etiketa upevňuje obě víčka na nádobu a zároveň nabízí dostatek prostoru pro vícejazyčné textové informace. Nový Flexi-Cap tak zajišťuje bezpečnou slepotu průhledných nádob a zároveň díky integrovanému odtrhávacímu proužku v horním víčku poskytuje nevratnou ochranu před prvním otevřením.

Konstrukce víček a etikety je aplikována bez použití tepla a je vhodná pro teplotně citlivé přípravky. Flexi-Cap pro klinické studie lze flexibilně přizpůsobit různým typům, tvarům a velikostem skleněných nádob a zároveň je chrání před rozbitím skla. Při výrobě víček je možné použít různé barvy s vysokou neprůhledností. Navíc má víčko fóliového víčka další prostor, například pro potisk kódů nebo integraci NFC čipů pro interaktivní použití.