Nieuwe Flexi-Cap voor klinische proefpreparaten combineert eerste-openingsbescherming en betrouwbare blindering

Schreiner MediPharm breidt zijn Flexi-Cap productfamilie uit met een nieuwe variant: Flexi-Cap voor testpreparaten in klinische studies (Engels: Clinical Trial Supplies, kort CTS). Flexi-Cap is een innovatieve veiligheidsoplossing die het eerste openen van primaire verpakkingen onomkeerbaar aangeeft en zo het ongeoorloofd vullen en hergebruiken van lege containers met vervalste stoffen voorkomt. De innovatieve verdere ontwikkeling combineert de bescherming tegen eerste opening met betrouwbare blindering door doorzichtige containers tijdens klinische studies. Dankzij ondoorzichtige bedrukte foliekappen zijn de geteste preparaten niet te onderscheiden. Bovendien biedt een geïntegreerd booklet-label voldoende ruimte voor productinformatie in verschillende talen.

Bij klinische studies moeten de geteste preparaten betrouwbaar geblindeerd worden om optimale testresultaten te behalen. Want verum en placebo kunnen optische verschillen vertonen, zoals verschillende kleuren, die voor de proefdeelnemers niet herkenbaar mogen zijn. In het geval van doorzichtige containers stelt dit bijzondere eisen aan het etikettering. Daarnaast is het belangrijk om de testpreparaten te beschermen tegen manipulaties. Ook zijn uitgebreide productbeschrijvingen in diverse talen nodig om de studies efficiënt en flexibel in een internationale context uit te voeren.

Flexi-Cap voor klinische studies bestaat uit een label en twee ondoorzichtige bedrukte foliekappen die de container volledig omsluiten. Terwijl één kap de sluiting en het bovenste deel van de container bedekt, beschermt de tweede kap de bodem en het onderste deel van de container. Een booklet-label bevestigt de twee kappen op de container en biedt tegelijkertijd voldoende ruimte voor meertalige tekstinformatie. De nieuwe Flexi-Cap garandeert zo een veilige blindering van doorzichtige containers en biedt tegelijkertijd dankzij de in de bovenste kap geïntegreerde scheurstrip een onomkeerbare bescherming tegen eerste opening.

De constructie van kappen en label wordt zonder hitte toegepast en is geschikt voor temperatuurgevoelige preparaten. Flexi-Cap voor klinische studies kan flexibel worden aangepast aan verschillende soorten, vormen en maten van glazen containers en beschermt deze tegelijkertijd tegen glasbreuk. Daarbij kunnen voor de kappen verschillende kleuren met hoge ondoorzichtigheid worden gebruikt. Ook biedt de deksel van de foliekap extra ruimte, bijvoorbeeld voor het bedrukken met codes of de integratie van NFC-chips voor interactieve toepassingen.