Nouveau concept de lignes SynTiso de Syntegon révolutionne le remplissage de médicaments liquides

SynTiso a été développé en collaboration avec deux partenaires de l'industrie et répond aux défis actuels des fabricants pharmaceutiques.

Avec un contrôle de processus en cours (IPC) à 100 %, SynTiso peut traiter jusqu'à 600 seringues, flacons ou cartouches par minute — une vitesse jamais vue auparavant sur le marché.

– Développement conjoint avec des partenaires de l'industrie pharmaceutique
– Capacité de production maximale sur le marché : jusqu'à 600 contenants par minute
– Risque de contamination nettement réduit grâce à l'automatisation complète et au transport sans contact, en suspension

À l'occasion de la Journée de la pharmacie 2025 à Crailsheim, Syntegon a présenté un nouveau concept de ligne pour les médicaments liquides. SynTiso a été développé en collaboration avec deux partenaires de l'industrie pharmaceutique et répond aux défis actuels des fabricants pharmaceutiques en matière de haute performance et de disponibilité, ainsi que de rendement maximal du produit avec une intervention minimale de l'opérateur. « En tant que partenaire stratégique de l'industrie pharmaceutique, nous allons révolutionner l'embouteillage en collaboration avec nos clients », déclare Stephan März, Vice-président exécutif Pharma Liquide chez Syntegon.

Automatisé en totalité et conforme à l'annexe 1

Grâce à un isolateur sans gants, les fabricants pharmaceutiques peuvent automatiser leurs processus et minimiser les interventions humaines. « Avec SynTiso, nous allons encore plus loin : les robots sont généralement aussi éloignés que possible du processus et ne sont utilisés que pour le chargement aseptique et en cas de besoin », explique le chef de produit Markus Heinz. Cela permet aux clients d'obtenir une solution conforme à l'annexe 1, incluant le principe du premier flux d'air, où le flux d'air doit circuler sans entrave. « La position des robots réduit également la quantité de particules dans la zone aseptique, ce qui réduit considérablement le risque de contamination », ajoute Heinz. Grâce à une surveillance en temps réel des germes et des particules, le remplacement des plaques de sédimentation n'est plus nécessaire.

Transport innovant sans contact

Le nouveau concept de transport en profite également : le transport sans contact, en suspension, ne génère pas de particules et facilite le nettoyage et la maintenance, même pour des médicaments à haute puissance tels que les médicaments oncologiques, notamment grâce à un nombre réduit de composants dans l'isolateur. Sur une surface plus petite, le système permet un transport aseptique plus rapide et jusqu'à 50 % de changement de lot en moins. Avec un contrôle de processus à 100 %, il est possible de traiter jusqu'à 600 seringues, flacons ou cartouches par minute avec SynTiso – une vitesse jamais atteinte sur le marché jusqu'à présent. « Cela constitue un facteur important, notamment dans la fabrication de vaccins », explique Heinz. « Bien sûr, SynTiso convient également pour le remplissage des contenants prêts à l'emploi (RTU), de plus en plus utilisés. »

Faire avancer la vision ensemble

« En tant que partenaire stratégique de nos clients, nous avons une fois de plus opté pour le développement collaboratif avec SynTiso – et intégré dès le départ des processus pharmaceutiques dans la conception de l'installation », souligne Stephan März. « Le résultat est remarquable : avec ce concept de ligne, nous faisons un grand pas vers la vision d’un isolateur quasi vide, offrant ainsi une flexibilité nettement accrue et une disponibilité plus rapide. »