Nowy koncept linii SynTiso od Syntegon rewolucjonizuje napełnianie płynnych farmaceutyków

SynTiso został opracowany wspólnie z dwoma partnerami z przemysłu i odpowiada na aktualne wyzwania producentów farmaceutycznych.

Przy 100-procentowej kontroli w toku (IPK) SynTiso może przetwarzać do 600 strzykawek, fiolków lub kartridży na minutę — niespotykaną dotąd na rynku prędkością. / With 100 percent in-process control (IPC), SynTiso can process up to 600 syringes, vials, or cartridges per minute — a speed never before seen on the market.

– Wspólne opracowywanie z partnerami z przemysłu farmaceutycznego
– Najwyższa wydajność na rynku: do 600 pojemników na minutę
– Wyraźnie mniejsze ryzyko kontaminacji dzięki pełnej automatyzacji i bezdotykowemu, unoszącemu się transportowi

Z okazji Pharmatagu 2025 w Crailsheim Syntegon zaprezentował nową koncepcję linii dla płynnych produktów farmaceutycznych. SynTiso został opracowany wspólnie z dwoma partnerami z przemysłu farmaceutycznego i odpowiada na aktualne wyzwania producentów farmaceutycznych pod względem wysokiej wydajności i dostępności oraz maksymalnego odzysku produktu przy minimalnym zaangażowaniu operatora. „Jako strategiczny partner przemysłu farmaceutycznego, wspólnie z naszymi klientami zrewolucjonizujemy proces napełniania”, mówi Stephan März, Executive VP Pharma Liquid w Syntegon.

W pełni zautomatyzowane i zgodne z Annex 1

Dzięki bezrękawicowemu izolatowi producenci farmaceutyczni mogą automatyzować swoje procesy i minimalizować ingerencję człowieka. „Idziemy o krok dalej z SynTiso: roboty są generalnie tak daleko od procesu, jak to możliwe, i włączają się tylko do aseptycznego przygotowania i w razie potrzeby”, wyjaśnia menedżer produktu Markus Heinz. Dzięki temu klienci otrzymują rozwiązanie zgodne z Annex 1, w tym zasadę First Air, w której przepływ powietrza ma swobodnie krążyć. „Pozycja robotów dodatkowo minimalizuje ilość cząstek w aseptycznej strefie – co z kolei znacznie redukuje ryzyko kontaminacji”, dodaje Heinz. Dzięki monitorowaniu w czasie rzeczywistym mikroorganizmów i cząstek, wymiana płyt sedymentacyjnych nie jest konieczna.

Innowacyjny, bezdotykowy transport

W tym również pomaga nowa koncepcja transportu: bezdotykowy, unoszący się transport nie generuje cząstek i ułatwia czyszczenie oraz konserwację, także przy wysokopotencjalnych produktach farmaceutycznych, takich jak leki onkologiczne, m.in. dzięki mniejszej liczbie komponentów w izolicie. Na mniejszej powierzchni system zapewnia szybszy aseptyczny transport i do 50 procent krótszą wymianę partii. Przy 100-procentowej kontroli w trakcie procesu (IPK), SynTiso może obsłużyć do 600 strzykawek, fiolków lub karpuli na minutę – dotąd niespotykana szybkość na rynku. „Między innymi w produkcji szczepionek jest to kluczowy czynnik”, wyjaśnia Heinz. „Oczywiście, SynTiso nadaje się również do napełniania coraz częściej używanych pojemników gotowych do użycia (RTU).”

Wspólnie realizujmy wizję

„Jako strategiczny partner naszych klientów, w SynTiso ponownie postawiliśmy na wspólne opracowywanie – i od początku zintegrowaliśmy procesy farmaceutyczne w projektowaniu urządzeń”, podkreśla Stephan März. „Efekt jest imponujący: tym koncepcją linii zbliżamy się do wizji izostatu niemal pustego, co oznacza znacznie większą elastyczność i szybszą dostępność.”