Nový koncept linií SynTiso od Syntegon revolučně mění plnění tekutých farmaceutik

SynTiso byl vyvinut ve spolupráci se dvěma partnery z farmaceutického průmyslu a řeší aktuální výzvy farmaceutických výrobců. / SynTiso was developed in collaboration with two partners from the industry and addresses the current challenges of pharmaceutical manufacturers.

Při 100% in-process kontrole (IPK) lze na SynTiso zpracovat až 600 jehel, lahviček nebo karpulen za minutu — což je dosud na trhu nevídaná rychlost. / With 100 percent in-process control (IPC), SynTiso can process up to 600 syringes, vials, or cartridges per minute — a speed never before seen on the market.

– Společný vývoj s partnery z farmaceutického průmyslu
– Nejvyšší výkon na trhu: až 600 lahviček za minutu
– Výrazně nižší riziko kontaminace díky plné automatizaci a bezkontaktnímu, plovoucímu transportu

Při příležitosti Pharmatag 2025 v Crailsheimu představila společnost Syntegon nový koncept linky pro kapalné farmaceutické přípravky. SynTiso byl vyvinut ve spolupráci se dvěma partnery z farmaceutického průmyslu a odpovídá aktuálním výzvám farmaceutických výrobců po vysokém výkonu a dostupnosti, stejně jako po maximální využitelnosti produktu při minimální obsluze. „Jako strategický partner farmaceutického průmyslu budeme společně s našimi zákazníky revolucionalizovat plnění lahviček,“ říká Stephan März, výkonný viceprezident pro farmaceutické kapaliny ve společnosti Syntegon.

Plně automatizované a v souladu s Annex 1

Díky bezrukávovému izolátoru mohou farmaceutické společnosti automatizovat své procesy a minimalizovat lidské zásahy. „My však s SynTiso jdeme ještě o krok dále: Roboti jsou obecně co nejdále od procesu a přicházejí na řadu pouze při aseptickém přestavování a podle potřeby,“ vysvětluje produktový manažer Markus Heinz. Zákazníci tak získávají řešení v souladu s Annex 1, včetně principu First Air, kdy má proud vzduchu volný průtok. „Umístění robotů dále snižuje počet částic v aseptickém prostoru – což opět výrazně snižuje riziko kontaminace,“ dodává Heinz. Díky monitorování bakterií a částic v reálném čase odpadá výměna sedimentačních desek.

Inovativní bezkontaktní transport

Na to se také vztahuje nový koncept transportu: bezkontaktní, plovoucí transport nevytváří částice a usnadňuje čištění a údržbu i u vysoce potentních farmaceutik, například onkologických léků, mimo jiné díky menšímu počtu komponent uvnitř izolátoru. Na menší ploše systém umožňuje rychlejší aseptický transport a až o 50 procent kratší výměnu šarží. Při 100% kontrole v procesu (IPK) lze na SynTiso zpracovat až 600 injekcí, vialů nebo karpulen za minutu – což je dosud na trhu nedosažitelná rychlost. „To je mimo jiné důležitý faktor například při výrobě vakcín,“ vysvětluje Heinz. „Samozřejmě je SynTiso vhodný i pro plnění stále častěji používaných předpřipravených (RTU) lahviček.“

Společně posouvat vizi vpřed

„Jako strategický partner našich zákazníků jsme u SynTiso opět vsadili na společný vývoj – a od začátku jsme do návrhu zařízení začlenili farmaceutické procesy,“ zdůrazňuje Stephan März. „Výsledek stojí za to: S tímto konceptem linky jsme o krok blíže vizi téměř prázdného izolátoru a tím i výrazně vyšší flexibility a rychlejší dostupnosti.“