Nuovo concetto di linea SynTiso di Syntegon rivoluziona il riempimento di farmaci liquidi

SynTiso è stato sviluppato in collaborazione con due partner dell'industria e affronta le sfide attuali dei produttori farmaceutici.

Con il controllo di processo al 100% (IPC), SynTiso può processare fino a 600 siringhe, fiale o cartucce al minuto — una velocità mai vista prima sul mercato.

– Sviluppo congiunto con partner dell'industria farmaceutica
– La massima produzione sul mercato: fino a 600 contenitori al minuto
– Rischio di contaminazione notevolmente ridotto grazie all'automazione completa e al trasporto senza contatto e sospeso

In occasione del Pharmatag 2025 a Crailsheim, Syntegon ha presentato un nuovo concetto di linea per farmaci liquidi. SynTiso è stato sviluppato insieme a due partner dell'industria farmaceutica e risponde alle attuali sfide dei produttori farmaceutici in termini di alta prestazione e disponibilità, nonché di massima resa del prodotto con un minimo intervento dell'operatore. «Come partner strategico dell'industria farmaceutica, rivoluzioneremo insieme ai nostri clienti il riempimento», afferma Stephan März, Executive VP Pharma Liquid di Syntegon.

Automazione completa e conforme all'Annex 1

Grazie all'isolatore senza guanti, i produttori farmaceutici possono automatizzare i loro processi e minimizzare gli interventi umani. «Noi andiamo oltre con SynTiso: i robot sono generalmente il più possibile lontani dal processo e vengono utilizzati solo per il rifornimento asettico e, se necessario», spiega il product manager Markus Heinz. In questo modo, i clienti ottengono una soluzione conforme all'Annex 1, inclusa la prima aria, in cui il flusso d'aria deve circolare senza ostacoli. «La posizione dei robot riduce ulteriormente le particelle nell'area asettica, riducendo così significativamente il rischio di contaminazione», aggiunge Heinz. Grazie al monitoraggio in tempo reale di microbi e particelle, inoltre, non è più necessario sostituire le piastre di sedimentazione.

Trasporto innovativo e senza contatto

Il nuovo concetto di trasporto contribuisce anche a questo: il trasporto sospeso e senza contatto non genera particelle e facilita la pulizia e la manutenzione anche di farmaci altamente potenti come i medicinali oncologici, grazie anche a un minor numero di componenti all’interno dell’isolatore. Su superfici più piccole, il sistema garantisce un trasporto asettico più rapido e fino al 50% di cambio batch più veloce. Con un controllo di processo al 100% (IPK), su SynTiso è possibile processare fino a 600 siringhe, fiale o cartucce al minuto, una velocità mai raggiunta prima sul mercato. «Questo è un fattore importante, tra l’altro, nella produzione di vaccini», spiega Heinz. «Naturalmente, SynTiso è adatto anche per il riempimento di contenitori pronti all’uso (RTU), sempre più utilizzati».

Insieme per far avanzare la visione

«Come partner strategico dei nostri clienti, abbiamo nuovamente puntato sullo sviluppo congiunto con SynTiso, integrando fin dall'inizio i processi farmaceutici nel design dell'impianto», sottolinea Stephan März. «Il risultato è visibile: con questo concetto di linea, ci avviciniamo molto alla visione di un isolatore quasi vuoto, offrendo una flessibilità molto maggiore e una disponibilità più rapida.»