Új SynTiso vonal koncepció a Syntegon-tól forradalmasítja a folyékony gyógyszerek csomagolását

SynTiso-t két iparági partnerrel közösen fejlesztették ki, és megválaszolja a gyógyszeripari gyártók aktuális kihívásait. / SynTiso was developed in collaboration with two partners from the industry and addresses the current challenges of pharmaceutical manufacturers.

100%-os folyamatközi ellenőrzéssel (IPK) a SynTiso akár 600 fecskendőt, fiolát vagy patronát képes percenként feldolgozni — ez a sebesség soha nem volt még a piacon. / With 100 percent in-process control (IPC), SynTiso can process up to 600 syringes, vials, or cartridges per minute — a speed never before seen on the market.

– Közös fejlesztés a gyógyszeripari partnerekkel
– A piac legmagasabb kibocsátása: akár 600 tartály percenként
– Jelentősen alacsonyabb szennyeződésveszély teljes automatizálásnak és érintésmentes, lebegő szállításnak köszönhetően

A 2025-ös Pharma Day alkalmából Crailsheimben a Syntegon bemutatta az új vonal koncepcióját folyékony gyógyszerekhez. A SynTiso-t két gyógyszeripari partnerrel közösen fejlesztették ki, és megfelel a jelenlegi gyártói kihívásoknak, mint a magas teljesítmény és rendelkezésre állás, valamint a maximális termelékenység minimális kezelői beavatkozással. „Stratégiai partnerként a gyógyszeriparban közösen fogjuk forradalmasítani a töltést” – mondta Stephan März, a Syntegon Pharma Liquid ügyvezető alelnöke.

Teljesen automatizált és Annex 1-konform

A kesztyű nélküli izolátor lehetővé teszi a gyógyszeripari gyártók számára, hogy folyamataikat automatizálják, és minimalizálják az emberi beavatkozást. „A SynTiso-val azonban még egy lépéssel tovább megyünk: a robotokat általában a lehető legmesszebb helyezzük el a folyamattól, és csak az aseptikus felszereléshez vagy szükség szerint használjuk” – magyarázza Markus Heinz termékmenedzser. Ezáltal ügyfelek számára egy Annex 1-konform megoldás érhető el, amely tartalmazza az első levegő elvet, ahol a légáramlás akadálytalanul kering. „A robotok pozíciója tovább csökkenti a részecskék számát az aseptikus területen – ez pedig jelentősen csökkenti a szennyeződés kockázatát” – mondja Heinz. Valamint valós idejű mikroorganizmus- és részecskefigyelés révén a sedimentációs lemezek cseréje is elkerülhető.

Innovatív, érintésmentes szállítás

Az új szállítási koncepció is ebbe az irányba mutat: az érintésmentes, lebegő szállítás nem generál részecskéket, és megkönnyíti a tisztítást és karbantartást még magas hatékonyságú gyógyszerek, például onkológiai készítmények esetén is, többek között az izolátor belsejében lévő alkatrészek számának csökkenése miatt. Kisebb területen gyorsabb aseptikus szállítást és akár 50 százalékos gyorsabb töltésváltást tesz lehetővé. 100%-os folyamatközi ellenőrzés (IPK) mellett a SynTiso akár 600 fecskendőt, fiolát vagy karpulát képes percenként feldolgozni – ez a sebesség a piacon eddig példátlan. „Ez például fontos tényező a vakcina-előállításban” – magyarázza Heinz. „Természetesen a SynTiso-t a készre töltött (RTU) tartályok feltöltésére is alkalmas, amelyek egyre gyakoribbak.”

Közösen haladni a vízió felé

„Stratégiai partnerként ügyfeleinkkel a SynTiso-nál ismét a közös fejlesztést helyeztük előtérbe – és már a kezdetektől integráltuk a gyógyszerészeti folyamatokat a berendezéstervbe” – hangsúlyozza Stephan März. „Az eredmény megkérdőjelezhetetlen: ezzel a vonal koncepcióval nagy lépést teszünk közelebb a szinte üres izolátor víziójához, és ezáltal sokkal nagyobb rugalmasságot és gyorsabb rendelkezésre állást érünk el.”