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Normes les plus élevées garanties
Portes de salle blanche à course rapide d'EFAFLEX en utilisation GMP chez Losan Pharma
Lors de la construction de leur nouvelle usine de production dans le parc industriel de Breisgau, Losan Pharma GmbH a de nouveau opté pour des portes rapides de salle blanche de chez EFAFLEX. Dans des zones sensibles telles que les sas de matériel, les couloirs de sas et les zones de production, un total de 35 portes des gammes EFA-SRT® CR C et EFA-SRT® CR Premium assurent un accès contrôlé tout en respectant les exigences hygiéniques les plus strictes.
En entrant dans le nouveau bâtiment de production à Eschbach, l'œil est immédiatement attiré par la conception précisément réfléchie. Des murs en verre, des surfaces de sol lisses et des machines de haute qualité en acier inoxydable soulignent l'exigence technique et hygiénique élevée de la production. Les portes rapides à rouleaux installées s'intègrent harmonieusement dans le concept global et apportent une contribution essentielle à la stabilité des processus, à la réduction des particules et au respect des normes GMP et ISO pour les salles blanches.
« Pour nous, il est essentiel que les portes rapides à rouleaux utilisées disposent d'une certification valable selon DIN EN ISO 14644-1 », explique Christoph Lang, directeur technique de Losan Pharma GmbH. « La pureté de l'air doit être garantie à tout moment et en tout lieu. Cela inclut notamment que aucune particule de la zone dite grise ne puisse pénétrer de manière incontrôlée dans nos salles blanches. Une étanchéité aussi élevée que possible des portes est donc indispensable. »
Outre l'étanchéité, la stabilité de la pression des installations de porte joue également un rôle central, en particulier dans les zones sensibles avec une cascade de pression active. « Dans nos sas, il existe parfois d'importantes différences de pression entre les pièces adjacentes. Un passage particulièrement critique se trouve par exemple dans la zone de stockage automatisée à haute densité, où les portes de salle blanche doivent fonctionner de manière absolument fiable même sous une pression constante. Les portes de salle blanche EFAFLEX remplissent ces exigences sans restriction », souligne Christoph Lang.
Le sujet de l'hygiène a également été pris en compte de manière cohérente lors du choix des installations de porte. Pour Losan Pharma, un design conforme aux GMP avec des bords arrondis, des surfaces lisses et des éléments inclinés, garantissant un nettoyage facile et une faible adhérence des particules, est important. L'ensemble du système doit être ergonomique, facile à entretenir et durable.
Un avantage particulier réside dans l'unité de commande entièrement intégrée. « La commande EFA-TRONIC est intégrée de manière compacte dans la construction de la porte. Cela permet non seulement d'économiser de l'espace lors de l'installation, mais aussi de réaliser une mise en œuvre propre, sans armoire de commande supplémentaire dans la salle blanche. De plus, la commande convainc par sa capacité de connexion polyvalente. Des contacts sans potentiel et des entrées configurables facilitent la connexion à la technologie de convoyage et aux unités de commande supérieures des véhicules de transport sans conducteur. »
Christoph Lang se dit également pleinement satisfait du service : « Ce qui distingue EFAFLEX, ce n'est pas seulement la qualité technique des produits, mais aussi l'équipe derrière. Lors de la maintenance, nous constatons des délais de réaction rapides, et pour des solutions personnalisées, nous avons toujours des interlocuteurs compétents à nos côtés. Les techniciens pensent avec nous, comprennent nos processus et proposent des solutions pratiques et réalisables. »
Au final, c'est le package global qui a convaincu : « EFAFLEX offre la meilleure combinaison pour nos exigences en termes de conception de salle blanche, d'intégration système, de résistance à la pression, de durabilité, de qualité de service et d'un très bon rapport qualité-prix. »
Sécurité, efficacité et hygiène parfaitement combinées
Les portes rapides à rouleaux EFA-SRT® CR Premium et EFA-SRT® CR C ont été spécialement conçues pour les applications en salle blanche et répondent aux exigences les plus élevées en matière d'étanchéité, d'hygiène, de vitesse et d'intégration système. Les deux modèles sont conçus pour jusqu'à 200 000 cycles par an et atteignent des vitesses d'ouverture maximales allant jusqu'à 2,5 mètres par seconde. Leur conception hygiénique facilite le nettoyage et minimise l'adhérence des particules.
La commande est intégrée de manière compacte dans la construction de la porte – dans le cas de l'EFA-SRT®-CR C, dans le couvercle complet, et dans l'EFA-SRT® CR Premium, dans le carter d'entraînement. En cas d'urgence, une ouverture mécanique accessible des deux côtés est disponible. Les deux modèles peuvent être équipés en option d'une alimentation sans interruption (ASI), le modèle Premium étant même intégré directement dans le carter.
Partenaire fiable de l'industrie pharmaceutique – Losan Pharma GmbH
Avec la construction de la nouvelle usine de production à Eschbach, Losan Pharma GmbH augmente ses capacités tout en déchargeant les surfaces existantes du siège principal à Neuenburg. Les locaux ultramodernes du campus Losan Pharma dans le parc industriel de Breisgau ont été mis en service au premier semestre 2025 et offrent des conditions optimales pour une production de médicaments conforme aux GMP à un niveau élevé.
Depuis 1992, Losan Pharma est un partenaire de développement fiable pour l'industrie pharmaceutique internationale. Sur ses deux sites à Eschbach et Neuenburg, l'entreprise emploie environ 800 collaborateurs. La gamme de services comprend le développement, la fabrication et l'emballage de formes pharmaceutiques innovantes, ainsi que des services analytiques, la conception et la production conforme aux GMP d'emballages pharmaceutiques.
Losan Pharma est régulièrement audité par des autorités sanitaires nationales et internationales et a réussi toutes les inspections. Les médicaments fabriqués sur le site sont exportés dans plus de 70 pays à travers le monde, ce qui témoigne de leur qualité, fiabilité et excellence réglementaire.
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