Garantált legmagasabb szabványok

Az új gyártóüzemük építése során a Breisgau ipari parkban a Losan Pharma GmbH ismét az EFAFLEX gyorsfutó légzáró ajtóit választotta. Az érzékeny zónákban, mint például anyagkezelő csarnokok, szellőzőfolyosók és gyártási területek, összesen 35 ajtó a EFA-SRT® CR C és EFA-SRT® CR Premium típusokból biztosít kontrollált hozzáférést a legszigorúbb higiéniai követelmények betartásával.

Amikor belép az új gyártóépületbe Eschbachban, azonnal szembetűnik a precízen átgondolt kialakítás. Üvegfalak, sima padlók és kiváló minőségű rozsdamentes acél gépek hangsúlyozzák a gyártás magas technikai és higiéniai színvonalát. A telepített gyorsfutó gördülőajtók tökéletesen illeszkednek az összképbe, és jelentős mértékben hozzájárulnak a folyamat stabilitásához, a részecskeszám csökkentéséhez és a GMP- és ISO-előírásoknak való megfeleléshez a tisztaterekben.

„Számunkra alapvető, hogy az alkalmazott gyorsfutó gördülőajtóknak érvényes tanúsítvánnyal kell rendelkezniük a DIN EN ISO 14644-1 szerint,” mondja Christoph Lang, a Losan Pharma GmbH műszaki igazgatója. „A levegő tisztaságának minden helyen és minden időben garantáltnak kell lennie. Ez különösen azt jelenti, hogy a „szürke zónából” származó részecskék kontrollálatlanul ne juthassanak be a tisztaterekbe. Ezért elengedhetetlen, hogy az ajtók minél légzáróbbak legyenek.”

A légzáróság mellett a nyomásállóság is központi szerepet játszik az ajtórendszerekben, különösen érzékeny területeken, ahol aktív nyomás-kaskád működik. „A szellőzőcsarnokainkban időnként jelentős nyomáskülönbségek vannak a szomszédos helyiségek között. Különösen kritikus átmenet például a teljesen automata magas raktárterülethez, ahol a tisztatéri ajtóknak folyamatos nyomásviselés mellett is megbízhatóan kell működniük. Az EFAFLEX tisztatéri ajtók ezeket az elvárásokat korlátozások nélkül teljesítik,” hangsúlyozza Christoph Lang.

Az ajtórendszerek kiválasztásánál a higiénia kérdése is szigorúan figyelembe volt véve. A Losan Pharma számára fontos a GMP-nek megfelelő kialakítás, lekerekített élű, sima felületekkel és ferde elemekkel, amelyek megkönnyítik a tisztítást és csökkentik a részecskék tapadását. A teljes rendszer ergonomikus, karbantartásbarát és tartós kell legyen.

Ez különösen a teljesen integrált vezérlőegységben rejlik. „Az EFA-TRONIC vezérlés helytakarékosan van beépítve az ajtó szerkezetébe. Ez nemcsak az installációs munkát könnyíti meg, hanem lehetővé teszi a tisztatérben való tiszta kivitelezést további kapcsolószekrények nélkül. Emellett a vezérlés sokoldalú csatlakoztathatóságával győz meg minket. A potenciálmentes kapcsolatok és a szabadon konfigurálható bemenetek megkönnyítik a kapcsolódást a szállítástechnikai rendszerekhez és a vezeték nélküli szállítójárművek felügyeleti egységeihez.”

Christoph Lang a szolgáltatás kapcsán is teljes megelégedettségét fejezi ki: „Az EFAFLEX nemcsak a termékek műszaki minőségében jeleskedik, hanem a mögötte álló csapatban is. A karbantartás során gyors reagálási időket tapasztalunk, és egyedi megoldások esetén mindig kompetens szakemberek állnak rendelkezésünkre. A technikusok együtt gondolkodnak, értik a folyamatainkat, és gyakorlati, megvalósítható javaslatokat tesznek.”

Végül a csomag összessége győzött meg minket: „Az EFAFLEX a legjobb kombinációt kínálja a tisztatéri kialakítás, rendszerintegráció, nyomásállóság, tartósság, szolgáltatás minősége és az ár-érték arány tekintetében.”

Biztonság, hatékonyság és higiénia tökéletes kombinációja

A EFA-SRT® CR Premium és EFA-SRT® CR C gyorsfutó gördülőajtókat kifejezetten tisztatéri alkalmazásokra fejlesztették ki, és a legmagasabb követelményeket teljesítik a tömítettség, higiénia, sebesség és rendszerintegráció terén. Mindkét modell akár 200 000 ciklusra van tervezve évente, és maximális nyitási sebességük akár 2,5 méter másodpercenként. Higiénikus kialakításuk megkönnyíti a tisztítást és minimalizálja a részecskék tapadását.

A vezérlés mindkét esetben helytakarékosan van beépítve a szerkezetbe – a EFA-SRT®-CR C esetében a teljes burkolatba, a EFA-SRT® CR Premium esetében a hajtás házába. Vészhelyzet esetén mindkét modellhez mechanikus vésznyitás áll rendelkezésre, mely mindkét oldalon hozzáférhető. Mindkét típus opcionálisan felszerelhető szünetmentes tápegységgel (UPS), a Premium típus esetében akár közvetlenül a házban is.

Megbízható partner a gyógyszeriparban – Losan Pharma GmbH

A Losan Pharma GmbH az Eschbach-i gyártótelep építésével bővíti kapacitásait, miközben tehermentesíti a meglévő területeket a Neuchâtel-i központban. A legmodernebb létesítmények a Losan Pharma Campuson, a Breisgau ipari parkban, az első fél évben 2025-ben kerültek üzembe, és optimális feltételeket biztosítanak a GMP-nek megfelelő, magas színvonalú gyógyszerkészítéshez.

A Losan Pharma 1992 óta megbízható fejlesztőpartner a nemzetközi gyógyszeripar számára. Az eschbach-i és neuchâtel-i telephelyeken mintegy 800 munkatársat foglalkoztatnak. Szolgáltatási palettájuk magában foglalja az innovatív gyógyszerformák fejlesztését, gyártását és csomagolását, valamint analitikai szolgáltatásokat, továbbá a GMP-nek megfelelő gyógyszercsomagolások tervezését és gyártását.

A Losan Pharma rendszeresen auditálják nemzeti és nemzetközi egészségügyi hatóságok, és minden inspekciót sikeresen teljesítettek. A telephelyen gyártott gyógyszereket több mint 70 országba exportálják, ez a minőség, megbízhatóság és szabályozási kiválóság bizonyítéka.