Gegarandeerde hoogste normen

Bij de nieuwbouw van hun nieuwe productiefaciliteit in het bedrijventerrein Breisgau heeft Losan Pharma GmbH opnieuw gekozen voor cleanroom-snelloopdeuren van EFAFLEX. In gevoelige zones zoals materiaalpoorten, sluiskoridoren en productiegebieden zorgen in totaal 35 deuren van de series EFA-SRT® CR C en EFA-SRT® CR Premium voor gecontroleerde toegang onder naleving van de strengste hygiënische eisen.

Bij het betreden van het nieuwe productiegebouw in Eschbach valt meteen de precies doordachte inrichting op. Glazen wanden, gladde vloeren en hoogwaardige machines van roestvrij staal onderstrepen de hoge technische en hygiënische eisen van de productie. De geïnstalleerde snelloop-roldeuren passen naadloos in het totaalconcept en leveren een belangrijke bijdrage aan processtabiliteit, deeltjesreductie en het naleven van GMP- en ISO-voorschriften voor cleanrooms.

“Voor ons is het essentieel dat de gebruikte snelloop-roldeuren een geldige certificering volgens DIN EN ISO 14644-1 bezitten,” zegt Christoph Lang, technisch directeur van Losan Pharma GmbH. “De luchtzuiverheid moet op elk moment en op elke plek gewaarborgd zijn. Dit omvat vooral dat geen deeltjes uit de zogenaamde grijze zone ongecontroleerd onze cleanrooms kunnen binnendringen. Een zo hoog mogelijke luchtdichtheid van de deuren is daarom onmisbaar.”

Naast de dichtheid speelt ook de drukstabiliteit van de deuromgevingen een centrale rol, vooral in gevoelige gebieden met actieve drukketens. “In onze sluizen heersen soms aanzienlijke drukverschillen tussen aangrenzende ruimten. Een bijzonder kritische overgang is bijvoorbeeld naar de volledig geautomatiseerde hoogbouwmagazijnzone, waar de cleanroomdeuren ook onder voortdurende drukbelasting absoluut betrouwbaar moeten functioneren. De EFAFLEX cleanroomdeuren voldoen aan deze eisen zonder beperkingen,” benadrukt Christoph Lang.

Ook het hygiëneaspect werd consequent meegenomen bij de keuze van de deuromgevingen. Voor Losan Pharma is een GMP-conform ontwerp met afgeronde randen, gladde oppervlakken en schuine elementen, die een gemakkelijke reiniging en geringe deeltjesaanhechting garanderen, belangrijk. Het gehele systeem moet ergonomisch, onderhoudsvriendelijk en duurzaam zijn.

Een bijzonder voordeel ligt in de volledig geïntegreerde besturingseenheid. “De EFA-TRONIC-besturing is ruimtebesparend ingebouwd in de deuromgeving. Dit bespaart niet alleen installatiewerk, maar maakt ook een schone implementatie mogelijk zonder extra schakelkasten in de cleanroom. Bovendien overtuigt de besturing door haar veelzijdige aansluitmogelijkheden. Potentiaalvrije contacten en vrij configureerbare ingangen vergemakkelijken de aansluiting op de transporttechniek en de overkoepelende besturingssystemen van de AGV’s.”

Ook over de service is Christoph Lang volledig tevreden: “Wat EFAFLEX onderscheidt, is niet alleen de technische kwaliteit van de producten, maar ook het team erachter. Bij onderhoud ervaren we snelle reactietijden, en bij maatwerkoplossingen staan competente contactpersonen altijd klaar. De technici denken mee, begrijpen onze processen en brengen voorstellen in die praktisch en uitvoerbaar zijn.”

Uiteindelijk was het het totaalpakket dat overtuigde: “EFAFLEX biedt voor onze eisen de beste combinatie van cleanroom-ontwerp, systeemintegratie, drukbestendigheid, duurzaamheid, servicekwaliteit en een zeer goede prijs-kwaliteitverhouding.”

Veiligheid, efficiëntie en hygiëne perfect gecombineerd

De snelloop-roldeuren EFA-SRT® CR Premium en EFA-SRT® CR C zijn speciaal ontwikkeld voor cleanroomtoepassingen en voldoen aan de hoogste eisen op het gebied van dichtheid, hygiëne, snelheid en systeemintegratie. Beide modellen zijn ontworpen voor tot 200.000 cycli per jaar en bereiken maximale openingssnelheden tot 2,5 meter per seconde. Hun hygiënische constructie vergemakkelijkt de reiniging en minimaliseert deeltjesaanhechting.

De besturing is telkens ruimtebesparend geïntegreerd in de deuromgeving – bij de EFA-SRT®-CR C in de volledige afdekking, bij de EFA-SRT® CR Premium in de aandrijfzarge. Voor noodgevallen is een mechanische noodopening aan beide zijden beschikbaar. Beide modellen kunnen optioneel worden uitgerust met een ononderbroken stroomvoorziening (UPS), bij de Premium-deur zelfs direct in de zarge geïntegreerd.

Betrouwbare partner voor de farmaceutische industrie – Losan Pharma GmbH

Met de nieuwbouw van de productiefaciliteit op de locatie Eschbach breidt Losan Pharma GmbH haar capaciteit uit en ontlast tegelijk de bestaande ruimtes op het hoofdkantoor in Neuenburg. De hoogmoderne ruimtes op de Losan Pharma Campus in het bedrijventerrein Breisgau werden in de eerste helft van 2025 in gebruik genomen en bieden optimale voorwaarden voor GMP-conforme geneesmiddelenproductie op het hoogste niveau.

Losan Pharma is sinds 1992 een betrouwbare ontwikkelingspartner van de internationale farmaceutische industrie. Op de locaties Eschbach en Neuenburg werkt het bedrijf met ongeveer 800 medewerkers. Het dienstenpakket omvat de ontwikkeling, productie en verpakking van innovatieve geneesmiddelen, evenals analytische diensten en de vormgeving en GMP-conforme productie van farmaceutische verpakkingen.

Losan Pharma wordt regelmatig geauditeerd door nationale en internationale gezondheidsautoriteiten en heeft alle inspecties succesvol doorstaan. De op de locatie geproduceerde geneesmiddelen worden geëxporteerd naar meer dan 70 landen wereldwijd, wat een bewijs is van kwaliteit, betrouwbaarheid en reglementaire excellentie.