Garantía de los más altos estándares

Al construir su nueva planta de fabricación en el parque industrial Breisgau, Losan Pharma GmbH volvió a optar por puertas rápidas de paso para salas limpias de EFAFLEX. En zonas sensibles como cabinas de materiales, corredores de esclusas y áreas de producción, un total de 35 puertas de las series EFA-SRT® CR C y EFA-SRT® CR Premium garantizan accesos controlados cumpliendo con los más estrictos requisitos higiénicos.

Al ingresar al nuevo edificio de producción en Eschbach, llama la atención el diseño cuidadosamente pensado. Muros de vidrio, superficies de suelo lisas y maquinaria de alta calidad de acero inoxidable subrayan el alto nivel técnico e higiénico de la producción. Las puertas rápidas de paso instaladas se integran perfectamente en el concepto general y contribuyen de manera significativa a la estabilidad del proceso, la reducción de partículas y el cumplimiento de las normativas GMP e ISO para salas limpias.

“Para nosotros, es esencial que las puertas rápidas de paso utilizadas tengan una certificación válida según DIN EN ISO 14644-1”, dice Christoph Lang, director técnico de Losan Pharma GmbH. “La pureza del aire debe garantizarse en todo momento y en todos los lugares. Esto incluye, en particular, que no puedan entrar partículas del llamado área gris en nuestras salas limpias de forma no controlada. Por lo tanto, una estanqueidad lo más alta posible de las puertas es imprescindible.”

Además de la estanqueidad, la estabilidad de presión de los sistemas de puertas también juega un papel central, especialmente en áreas sensibles con cascada de presión activa. “En nuestras esclusas, a veces hay diferencias de presión considerables entre las salas adyacentes. Un paso particularmente crítico es, por ejemplo, hacia la zona de almacén de alta densidad totalmente automatizado, donde las puertas de salas limpias deben funcionar de manera absolutamente confiable incluso bajo presión constante. Las puertas de salas limpias de EFAFLEX cumplen estos requisitos sin restricciones”, enfatiza Christoph Lang.

El tema de la higiene también se consideró de manera coherente en la selección de los sistemas de puertas. Para Losan Pharma, un diseño GMP compatible con bordes redondeados, superficies lisas y elementos inclinados que facilitan la limpieza y reducen la adhesión de partículas es importante. Todo el sistema debe ser ergonómico, fácil de mantener y duradero en sí mismo.

Una ventaja especial es la unidad de control completamente integrada. “El control EFA-TRONIC está instalado de manera compacta en la estructura de la puerta. Esto no solo ahorra espacio en la instalación, sino que también permite una implementación limpia sin armarios de control adicionales en la sala limpia. Además, el control destaca por su versatilidad en conexiones. Contactos libres de potencial y entradas configurables facilitan la integración con la tecnología de transporte y las unidades de control superiores de los vehículos de transporte sin conductor.”

Christoph Lang también está completamente satisfecho con el servicio: “Lo que distingue a EFAFLEX no solo es la calidad técnica de los productos, sino también el equipo detrás de ellos. En el mantenimiento, experimentamos tiempos de respuesta rápidos, y ante soluciones personalizadas, siempre contamos con expertos competentes. Los técnicos piensan en conjunto, comprenden nuestros procesos y aportan propuestas prácticas y factibles.”

Al final, fue el paquete completo lo que convenció: “EFAFLEX ofrece la mejor combinación para nuestras necesidades en diseño de salas limpias, integración de sistemas, resistencia a la presión, durabilidad, calidad de servicio y una relación calidad-precio muy buena.”

Seguridad, eficiencia e higiene combinadas a la perfección

Las puertas rápidas de paso EFA-SRT® CR Premium y EFA-SRT® CR C fueron desarrolladas específicamente para aplicaciones en salas limpias y cumplen con los más altos requisitos en hermeticidad, higiene, velocidad e integración de sistemas. Ambos modelos están diseñados para hasta 200.000 ciclos por año y alcanzan velocidades de apertura máximas de hasta 2,5 metros por segundo. Su construcción higiénica facilita la limpieza y minimiza la adhesión de partículas.

El control está integrado de manera compacta en la estructura de la puerta, en el EFA-SRT®-CR C en la cubierta completa, y en el EFA-SRT® CR Premium en la carcasa del accionamiento. En caso de emergencia, está disponible una apertura mecánica de emergencia accesible desde ambos lados. Ambos modelos pueden equiparse opcionalmente con una fuente de alimentación ininterrumpida (SAI), en el caso de la puerta Premium, incluso integrada directamente en la carcasa.

Socio confiable para la industria farmacéutica – Losan Pharma GmbH

Con la construcción de su nueva planta de producción en Eschbach, Losan Pharma GmbH amplía su capacidad y al mismo tiempo alivia las instalaciones existentes en la sede principal en Neuenburg. Las instalaciones de última generación en el campus de Losan Pharma en el parque industrial Breisgau entraron en operación en la primera mitad de 2025 y ofrecen condiciones óptimas para una producción de medicamentos conforme a GMP en el más alto nivel.

Desde 1992, Losan Pharma es un socio confiable en desarrollo para la industria farmacéutica internacional. En las dos ubicaciones, Eschbach y Neuenburg, la empresa emplea alrededor de 800 personas. La gama de servicios incluye el desarrollo, fabricación y envasado de formas farmacéuticas innovadoras, así como servicios analíticos y el diseño y producción conforme a GMP de envases farmacéuticos.

Losan Pharma es auditada regularmente por autoridades sanitarias nacionales e internacionales y ha superado con éxito todas las inspecciones. Los medicamentos producidos en la planta se exportan a más de 70 países en todo el mundo, lo que demuestra su calidad, fiabilidad y excelencia regulatoria.