Standard più elevati garantiti

Durante la costruzione della sua nuova sede di produzione nel parco industriale di Breisgau, Losan Pharma GmbH ha nuovamente scelto porte rapide a tenuta di EFAFLEX. In zone sensibili come camere di passaggio, corridoi di passaggio e aree di produzione, un totale di 35 porte delle serie EFA-SRT® CR C ed EFA-SRT® CR Premium garantiscono ingressi controllati nel rispetto dei più severi requisiti igienici.

Entrando nel nuovo edificio di produzione a Eschbach, si nota immediatamente il design accurato e ben pensato. Muri in vetro, superfici lisce e macchinari di alta qualità in acciaio inossidabile sottolineano l’elevato standard tecnico e igienico della produzione. Le porte rapide a battente installate si integrano perfettamente nel concetto complessivo e contribuiscono in modo sostanziale alla stabilità del processo, alla riduzione delle particelle e al rispetto delle norme GMP e ISO per le camere bianche.

«Per noi è essenziale che le porte rapide a battente utilizzate abbiano una certificazione valida secondo DIN EN ISO 14644-1», afferma Christoph Lang, direttore tecnico di Losan Pharma GmbH. «La purezza dell’aria deve essere garantita in ogni punto e in ogni momento. Ciò include in particolare che nessuna particella proveniente dalla cosiddetta zona grigia possa entrare in modo incontrollato nelle nostre camere bianche. Una tenuta all’aria il più possibile elevata delle porte è quindi indispensabile.»

Oltre alla tenuta all’aria, anche la stabilità della pressione delle installazioni delle porte svolge un ruolo centrale, specialmente in aree sensibili con cascata di pressione attiva. «Nelle nostre camere di passaggio si verificano talvolta differenze di pressione significative tra ambienti adiacenti. Un passaggio particolarmente critico è ad esempio verso la zona di magazzino automatizzato ad alta scaffalatura, dove le porte per camere bianche devono funzionare in modo assolutamente affidabile anche sotto pressione costante. Le porte per camere bianche EFAFLEX soddisfano questi requisiti senza limitazioni», sottolinea Christoph Lang.

Anche il tema igiene è stato considerato con coerenza nella scelta delle installazioni delle porte. Per Losan Pharma, un design conforme alle GMP con angoli arrotondati, superfici lisce e elementi inclinati, che garantiscono una facile pulizia e una bassa adesione di particelle, è importante. L’intero sistema deve essere ergonomico, facile da manutenere e durevole.

Un vantaggio particolare risiede nell’unità di controllo completamente integrata. «Il sistema di controllo EFA-TRONIC è installato in modo compatto all’interno della struttura della porta. Questo non solo riduce i tempi di installazione, ma permette anche di realizzare un’implementazione pulita senza ulteriori armadi di comando nel ambiente sterile. Inoltre, il sistema di controllo convince per la sua versatile capacità di connessione. Contatti liberi da potenziale e ingressi configurabili facilitano il collegamento alla tecnologia di trasporto e ai sistemi di controllo superiori dei veicoli di trasporto senza conducente.»

Anche il servizio soddisfa pienamente Christoph Lang: «Ciò che contraddistingue EFAFLEX non è solo la qualità tecnica dei prodotti, ma anche il team dietro di essi. Durante la manutenzione, sperimentiamo tempi di risposta rapidi, e per soluzioni personalizzate abbiamo sempre a disposizione interlocutori competenti. I tecnici collaborano con noi, comprendono i nostri processi e propongono soluzioni pratiche e realizzabili.»

Alla fine, è stato il pacchetto complessivo a convincere: «EFAFLEX offre la combinazione migliore tra design per camere bianche, integrazione di sistema, resistenza alla pressione, durata, qualità del servizio e un ottimo rapporto qualità-prezzo.»

Sicurezza, efficienza e igiene perfettamente combinati

Le porte rapide a battente EFA-SRT® CR Premium ed EFA-SRT® CR C sono state sviluppate appositamente per applicazioni in ambienti controllati e soddisfano i più elevati requisiti di tenuta, igiene, velocità e integrazione di sistema. Entrambi i modelli sono progettati per fino a 200.000 cicli all’anno e raggiungono velocità di apertura massime fino a 2,5 metri al secondo. La loro costruzione igienica facilita la pulizia e riduce al minimo l’adesione di particelle.

Il sistema di controllo è integrato in modo compatto nella struttura della porta – nel modello EFA-SRT®-CR C all’interno della copertura completa, nel modello EFA-SRT® CR Premium nel telaio di azionamento. In caso di emergenza, è disponibile una apertura meccanica di emergenza accessibile da entrambi i lati. Entrambi i modelli possono essere opzionalmente equipaggiati con un’alimentazione di emergenza senza interruzioni (UPS), nel modello Premium anche direttamente integrata nel telaio.

Partner affidabile per l’industria farmaceutica – Losan Pharma GmbH

Con la costruzione della nuova sede di produzione a Eschbach, Losan Pharma GmbH amplia le proprie capacità e alleggerisce le aree esistenti presso la sede principale di Neuenburg. Gli ambienti all’avanguardia del Losan Pharma Campus nel parco industriale di Breisgau sono stati messi in funzione nel primo semestre del 2025 e offrono condizioni ottimali per una produzione di farmaci conforme alle GMP a livello elevato.

Losan Pharma è dal 1992 un partner affidabile nello sviluppo per l’industria farmaceutica internazionale. Con sedi a Eschbach e Neuenburg, l’azienda impiega circa 800 dipendenti. La gamma di servizi comprende lo sviluppo, la produzione e l’imballaggio di forme farmaceutiche innovative, nonché servizi analitici e la progettazione e produzione GMP conforme di confezioni farmaceutiche.

Losan Pharma viene regolarmente sottoposta a ispezioni da parte di autorità sanitarie nazionali e internazionali e ha superato con successo tutte le ispezioni. I farmaci prodotti presso la sede vengono esportati in oltre 70 paesi nel mondo, a testimonianza di qualità, affidabilità e eccellenza regolatoria.