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- Traduit avec IA
Daniel Cavelius
Nettoyage et désinfection des salles blanches conformes aux BPF en pharmacies
Un premier aperçu des processus de nettoyage et de désinfection pour les responsables de pharmacie
La « bonne » nettoyage des salles blanches. Comment cela doit-il être fait exactement ? Toujours plus de pharmaciens responsables doivent s’y pencher. En effet, selon le règlement sur l’exploitation des pharmacies, ils sont responsables de l’hygiène de leurs salles blanches — sans être pour autant des experts en technologie des salles blanches. Un défi auquel cet article apporte un premier aperçu des processus de nettoyage et de désinfection ainsi que des solutions adaptées. Le nettoyage et la désinfection réguliers et professionnels des salles blanches constituent une partie essentielle de l’hygiène opérationnelle. De nombreuses exigences réglementaires déterminent les processus dans les pharmacies de fabrication. Mais quels matériaux utiliser pour le nettoyage et la désinfection ? Sur quoi faut-il faire attention avec les mopps et les chiffons ? Il est en tout cas recommandé d’utiliser des mopps spécialement conçus pour les salles blanches, qui ne libèrent qu’un faible nombre de particules et de fibres. Il en va de même pour les chiffons. Il faut également veiller à ce que ces chiffons ne soient pas eux-mêmes une source de contamination. Selon l’usage prévu, on utilise soit des chiffons non tissés, soit des chiffons tricotés. Ceux-ci peuvent déjà être imprégnés du désinfectant approprié selon les besoins, pour faciliter la manipulation. En principe, la GMP prévoit que plusieurs désinfectants (au moins deux) doivent être utilisés avec des spectres d’action différents, ainsi qu’un sporicide régulièrement. Les armoires de travail et les isolateurs doivent, contrairement aux surfaces, être considérés séparément en raison de leurs zones difficiles d’accès. Hydroflex propose ici une excellente solution pour un nettoyage sûr de ces zones GMP de catégorie A et B, avec l’outil ICT. Lors de la procédure d’entrée, il faut exclure toute contamination par les matériaux et matières premières introduits. C’est pourquoi, en particulier pour les produits non stériles, des mesures appropriées de désinfection doivent être prises. Enfin, la nouvelle annexe 1 de la GMP indique explicitement qu’avant chaque étape de désinfection, il faut s’assurer que la surface est exempte de toute contamination (même invisible), afin de garantir l’efficacité de la désinfection. Cela permet également d’éviter que des résidus ne provoquent des réactions chimiques indésirables avec le désinfectant sporicide sur les surfaces. Des informations détaillées sur ces points sont disponibles dans le document Hydroflex « CleanFacts : Nettoyage et désinfection des salles blanches GMP en pharmacie » à télécharger.
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