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Autore
Daniel Cavelius

Pulizia e disinfezione delle camere bianche GMP nelle farmacie

Una prima panoramica sui processi di pulizia e disinfezione per i responsabili delle farmacie

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La "corretta" pulizia delle camere bianche. Come si fa esattamente, sempre più responsabili di farmacia devono affrontare questa questione. Infatti, secondo le normative sulle farmacie, sono responsabili per l'igiene delle camere bianche – senza essere esperti di tecnologia delle camere bianche. Una sfida in cui questo articolo fornisce una prima panoramica sui processi di pulizia e disinfezione, nonché sui concetti di soluzione più adatti. La pulizia e disinfezione regolari e professionali delle camere bianche sono una parte essenziale dell'igiene operativa. Numerosi requisiti regolamentari determinano i processi nelle farmacie di produzione. Ma quali materiali devo usare per la pulizia e la disinfezione? A cosa devo prestare attenzione con i mop e i panni? In ogni caso, devono essere utilizzati mop specifici e adatti alle camere bianche, che rilascino solo un basso numero di particelle e fibre. Lo stesso vale per i panni. Anche qui, è importante assicurarsi che i panni stessi non siano una fonte di contaminazione. A seconda dell'uso, si utilizzano panni in non tessuto o in tessuto intrecciato. Questi possono essere già imbevuti del disinfettante corretto, per facilitare la gestione. Fondamentalmente, la GMP prevede che si utilizzino più disinfettanti (cioè almeno due) con diversi spettro di azione, così come regolarmente un sporicida. Armadi e isolatori devono essere considerati separatamente rispetto alle superfici, a causa delle loro parti di difficile accesso. Qui Hydroflex offre, con lo strumento ICT, una soluzione eccellente per una pulizia sicura di queste aree GMP di livello A e B. Durante la procedura di ingresso, si deve escludere qualsiasi contaminazione da materiali e materie prime introdotte. Pertanto, soprattutto con prodotti non sterilizzati, devono essere adottate le misure appropriate per la disinfezione. Infine, il nuovo GMP Annex 1 indica esplicitamente che, prima di ogni passo di disinfezione, è necessario assicurarsi che la superficie sia priva di contaminazioni (anche invisibili), per garantire l'efficacia della disinfezione. Ciò previene anche che residui sulle superfici causino reazioni chimiche indesiderate con il disinfettante sporicida. Informazioni dettagliate su questi punti sono disponibili in Hydroflex nel documento "CleanFacts: Pulizia e disinfezione delle camere bianche GMP in farmacia" da scaricare.


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