Tisztítás és fertőtlenítés GMP-steril szobákban gyógyszertárakban

IMG_0092_Montáž_Munkapad_rgb

Az „helyes” tisztítás a tisztatérben. Hogyan kell pontosan csinálni, ezzel egyre több gyógyszertárvezető foglalkozik. Hiszen az Gyógyszertári Működési Szabályzat szerint ők felelősek a tisztatér-higiéniáért – anélkül, hogy szakértők lennének a tisztatértechnika terén. Ez egy kihívás, amelyben ez a cikk első áttekintést nyújt a tisztítási és fertőtlenítési folyamatokról, valamint a megfelelő megoldási koncepciókról. A rendszeres és szakszerű tisztítás és fertőtlenítés a tisztaterekben alapvető része a működési higiéniának. Számos szabályozási követelmény határozza meg a folyamatokat a gyártó gyógyszertárakban. De milyen anyagokat használjak a tisztításhoz és fertőtlenítéshez? Mire figyeljek a felmosók és törlőkendők esetében? Mindenképpen speciális, tisztatér-alkalmas felmosókat kell használni, amelyek csak kis mennyiségű részecskét és szálat bocsátanak ki. Ugyanez vonatkozik a törlőkendőkre is. Itt is ügyelni kell arra, hogy a kendők ne legyenek szennyeződés forrásai. Felhasználási céltól függően vagy nemszőtt kendőket vagy kötött kendőket alkalmaznak. Ezek szükség szerint már megfelelő fertőtlenítőszerrel átitatva is lehetnek, hogy megkönnyítsék a kezelést. Alapvetően a GMP előírja, hogy többféle fertőtlenítőszer (azaz legalább kettő) különböző hatásspektrumú alkalmazandó, valamint rendszeresen egy sporizid. A munkalapok és az izolátorok a felületekkel ellentétben külön figyelmet igényelnek a nehezen hozzáférhető részek miatt. Itt a Hydroflex ICT-eszköze kiváló megoldást kínál ezeknek a GMP A-B területeknek a biztonságos tisztítására. A beszállítási folyamat során kizárni kell a szennyeződést a behozott anyagok és alapanyagok által. Ezért – különösen nem sterilizált termékek esetében – megfelelő intézkedéseket kell tenni a fertőtlenítésre. Végül, az új GMP Annex 1 kifejezetten hangsúlyozza, hogy minden fertőtlenítési lépés előtt biztosítani kell, hogy a felület mentes legyen szennyeződésektől (még a láthatatlanoktól is), ezáltal biztosítva a fertőtlenítés sikerességét. Ez egyben megakadályozza, hogy a felületeken maradt anyagok kémiai reakciókat váltsanak ki a sporizid fertőtlenítőszerrel. Részletes információkat ezekről a pontokról a Hydroflex a CleanFacts „Fertőtlenítés és tisztítás GMP-tisztaterekben gyógyszertárakban” letölthető anyagában nyújt.