Čištění a dezinfekce GMP čistých prostor v lékárnách

IMG_0092_Montáž_Pracovní stůl_rgb

"Správné" čištění čistého prostoru. Jak přesně na to, s tím se stále více ředitelů lékáren musí zabývat. Podle nařízení o provozu lékáren jsou zodpovědní za hygienu čistých prostor – aniž by však museli být odborníky na techniku čistých prostor. Tento příspěvek nabízí první přehled o procesech čištění a dezinfekce a vhodných řešeních, která pomáhají. Pravidelné a odborné čištění a dezinfekce v čistých prostorách jsou zásadní součástí provozní hygieny. Mnoho regulačních požadavků určuje procesy v lékárnách vyrábějících léky. Ale jaké materiály používám pro čištění a dezinfekci? Na co si dát pozor u mopů a utěrek? Určitě by měly být používány speciální mopové utěrky vhodné do čistých prostor, které uvolňují jen malé množství částic a vláken. To samé platí pro utěrky. I zde je důležité, aby utěrky samy o sobě nebyly zdrojem kontaminace. Podle použití se používají buď netkané utěrky nebo pletené utěrky. Ty mohou být již předem namáčeny vhodným dezinfekčním prostředkem, což usnadňuje manipulaci. GMP obecně stanoví, že je nutné používat více dezinfekčních prostředků (tj. alespoň dva) s odlišným účinkem, stejně tak pravidelně sporizid. Skříně a izolátory je třeba vzhledem k jejich těžko přístupným místům posuzovat zvlášť, na rozdíl od povrchů. Hydroflex nabízí s ICT nástrojem vynikající řešení pro bezpečné čištění těchto oblastí GMP A-B. Při vstupu do prostoru musí být zabráněno kontaminaci přivedenými materiály a surovinami. Proto je – zejména u nestérilních produktů – nutné přijmout příslušná opatření k dezinfekci. Nakonec nová GMP Annex 1 výslovně uvádí, že před každým krokem dezinfekce je nutné zajistit, aby povrch byl zbaven nečistot (včetně neviditelných), aby byla zajištěna účinnost dezinfekce. Tím se zároveň zabrání tomu, aby zbytky na površích chemicky nereagovaly s dezinfekčním prostředkem na bázi sporizidu. Podrobné informace o těchto bodech nabízí Hydroflex ke stažení v sekci CleanFacts "Čištění a dezinfekce GMP čistých prostor v lékárnách".