Reiniging & Desinfectie van GMP-steriele ruimtes in apotheken

IMG_0092_Montage_Werkbank_rgb

De „juiste“ reinraumreiniging. Hoe dat precies moet, daarmee houden zich steeds meer apothekers aan. Want volgens de apotheekbedrijfsregeling zijn zij verantwoordelijk voor hun reinraumhygiëne – zonder experts te zijn op het gebied van reinraumtechniek. Een uitdaging waarbij dit artikel een eerste overzicht biedt van reinigings- en desinfectieprocessen en passende oplossingsconcepten. Regelmatige en professionele reiniging en desinfectie in reinruimtes vormen een essentieel onderdeel van de bedrijfs hygiëne. Talrijke regelgevende eisen bepalen daarbij de processen in apotheken die produceren. Maar welke materialen gebruik ik voor reiniging en desinfectie? Waar moet ik op letten bij mopps en doeken? In ieder geval moeten speciale, reinraumgeschikte mopps worden gebruikt die slechts een gering aantal deeltjes en vezels afgeven. Hetzelfde geldt voor de doeken. Ook hier moet erop worden gelet dat de doeken zelf geen besmettingsbron vormen. Afhankelijk van het gebruiksdoel worden ofwel non-woven doeken of geknoopte doeken ingezet. Deze kunnen, indien nodig, al met het juiste desinfectiemiddel zijn bevochtigd om het hanteren te vergemakkelijken. In principe schrijft GMP voor dat meerdere desinfectiemiddelen (d.w.z. minimaal twee) met verschillende werkingsspectrum moeten worden gebruikt, evenals regelmatig een sporizide. Werkbanken en isolatoren moeten, in tegenstelling tot oppervlakken, vanwege hun moeilijk bereikbare plekken nog eens apart worden bekeken. Hier biedt Hydroflex met de ICT-tool een uitstekende oplossing voor een veilige reiniging van deze GMP A-gebieden. Bij het invoerdossier moet besmetting door ingebrachte materialen en grondstoffen worden uitgesloten. Daarom moeten – vooral bij niet-gepasteureerde producten – passende maatregelen worden getroffen voor desinfectie. Tot slot wijst de nieuwe GMP Annex 1 expliciet op dat vóór elke desinfectiestap moet worden gegarandeerd dat het oppervlak vrij is van verontreinigingen (ook onzichtbare), om het desinfectieproces te waarborgen. Hiermee wordt tegelijkertijd voorkomen dat resten op oppervlakken chemisch ongewenste reacties veroorzaken met het sporizide desinfectiemiddel. Uitgebreide informatie over deze punten biedt Hydroflex in de CleanFacts “Reinigung & Desinfektion von GMP-Reinräumen in Apotheken” om te downloaden.