- Traduit avec IA
Nettoyage et désinfection de grandes et petites surfaces
basan lance une étude de coopération pour la preuve de la sécurité microbiologique du processus
La nouvelle EasyMop GMP® Systembox permet, grâce à son design innovant, une pré-préparation de plusieurs housses de mop dans le système et une conservation de l’équipement pendant plusieurs jours en salle blanche. Les avantages sont clairement évidents : une sécurité accrue pour l’utilisateur, une efficacité et une rentabilité améliorées dans le processus de nettoyage et de désinfection. Mais cela ne comporte-t-il pas le risque d’une charge microbiologique inhérente au système ? basan – la division salle blanche de VWR International GmbH a abordé cette question dans une étude de coopération.
La base d’un nettoyage et d’une désinfection efficaces repose sur un équipement sûr et efficace, facile à manipuler. Un design intelligent comme celui de la nouvelle EasyMop GMP® Systembox permet de minimiser les erreurs humaines lors du processus d’essuyage et de rendre celui-ci sûr, efficace et économique. De plus, le système est peu encombrant et peut être conservé sur une longue période dans une salle contrôlée – un aspect particulièrement pertinent pour les petites unités de production, comme celles que l’on trouve fréquemment dans le secteur pharmaceutique.
Un avantage particulier de la nouvelle EasyMop GMP® Systembox est la possibilité de pré-préparer plusieurs housses de mop dans un système fermé et de laisser l’ensemble du système en salle blanche. Cela évite des sources potentielles d’erreur – à condition qu’aucune charge microbiologique ne se forme lors de ce processus ou que l’efficacité du désinfectant ne diminue pas. basan, la division salle blanche de VWR International GmbH, a lancé une étude de coopération avec les entreprises Diversey et Pfennig Reinigungstechnik GmbH pour examiner ces questions. Il fallait démontrer qu’avec la nouvelle EasyMop GMP® Systembox, il n’y avait aucun risque de contamination supplémentaire. De plus, il fallait prouver qu’une prolongation du temps de stockage n’affecte pas l’effet désinfectant de la solution et que la concentration de l’ingrédient actif reste suffisamment élevée pour empêcher la croissance microbienne dans la solution.
La conception de l’étude :
10 housses de mop stériles ont été placées selon les instructions de travail dans la EasyMop GMP® Box, y compris le MopJump, et imbibées de 4 litres de désinfectant stérile (ClearKlens Tego 2000 RTU). Du mardi au lundi (prolongation du temps de stockage à 7 jours), deux housses de mop ont été prélevées et essorées chacune. La teneur en amphotensine dans l’eau d’essorage a été précisément suivie, ainsi que le nombre total de germes microbiologiques. Les housses de mop ont été essorées individuellement à l’aide d’un entonnoir dans un bocal refermable. La concentration du désinfectant dans cette eau d’essorage a été déterminée. Un millilitre supplémentaire d’eau d’essorage a été étalé dans une boîte de Pétri stérile contenant de l’agar CASO et incubé pendant 48 heures.
Les résultats :
La concentration initiale de la solution désinfectante prête à l’emploi était de 1,01 %. La teneur en amphotensine dans la solution après 10 minutes (Jour 1) montrait une valeur de 0,86 %, ce qui signifie qu’une partie de l’actif migre dans les fibres. Pendant l’étude, l’actif s’est dégradé de manière uniforme. Après 7 jours (du mardi au lundi), il restait encore 0,77 % ou 0,78 %.
L’analyse des milieux nutritifs sur toute la durée de l’étude a montré qu’aucune culture n’avait poussé sur les milieux avec l’eau d’essorage étalée.
Conclusion :
L’étude démontre de manière convaincante que la EasyMop GMP® Systembox est un système sûr, sans risques inhérents pour la contamination microbiologique. La perte d’actif sur la durée de stockage proposée de cinq jours reste dans la plage habituelle. Un stockage plus long ne conduit pas à une perte plus importante. Son design intelligent offre ainsi aux utilisateurs, dans les grands comme dans les petits salles blanches, la possibilité d’un nettoyage et d’une désinfection simples, efficaces, sûres, peu encombrantes et donc économiques.
Perspectives :
Chaque site de production doit élaborer un concept individuel pour un nettoyage et une désinfection sûrs. Il faut prendre en compte les personnes qui réalisent ces processus, analyser les conditions spatiales et garder à l’esprit la rentabilité. Avec des systèmes flexibles et certifiés, adaptés aussi bien aux petites qu’aux grandes surfaces, un choix individuel de produits de nettoyage et de désinfection hautement efficaces, ainsi qu’un personnel bien formé, on pourra répondre aux exigences actuelles et futures en matière de nettoyage et de désinfection en salle contrôlée.
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