Pulizia e disinfezione di grandi e piccole superfici

EasyMop GMP® Systembox

Test di inzuppamento con Clearklens

Valutazione dei media alimentari

La nuova EasyMop GMP^®  Systembox permette, grazie al suo design innovativo, una pre- preparazione di più coprimoppa nel sistema e una permanenza dell'attrezzatura per diversi giorni in ambiente sterile. I vantaggi sono evidenti: una maggiore sicurezza per l'utente, efficienza e economicità nel processo di pulizia e disinfezione. Ma non si corre il rischio di un carico microbiologico intrinseco al sistema? basan – la divisione ambiente sterile di VWR International GmbH ha affrontato questa domanda in uno studio di cooperazione.

La base per una pulizia e disinfezione efficaci è un'attrezzatura sicura ed efficiente con una gestione semplice. Un design intelligente come quello della nuova EasyMop GMP® Systembox riduce le fonti di errore umano nel processo di pulizia e lo rende sicuro, efficiente ed economico. Inoltre, il sistema è compatto e può essere conservato per un periodo prolungato in ambienti controllati – un aspetto particolarmente rilevante per le piccole unità di produzione, come spesso si trovano nel settore farmaceutico.

Un vantaggio particolare della innovativa EasyMop GMP® Systembox è la possibilità di pre- preparare più coprimoppa nel sistema chiuso e di lasciare l'intero sistema in ambiente sterile. Ciò evita importanti fonti di errore – a condizione che non si generi un carico microbiologico durante questo processo o che l'efficacia del disinfettante non diminuisca. basan, la divisione ambiente sterile di VWR International GmbH, ha avviato uno studio di cooperazione con le aziende Diversey e Pfennig Reinigungstechnik GmbH per verificare queste questioni. Si voleva dimostrare che con la nuova EasyMop GMP® Systembox non si corre il rischio di contaminazione aggiuntiva. Inoltre, si voleva dimostrare che un prolungamento del tempo di stazionamento non influisce sull'efficacia disinfettante della soluzione e che il contenuto di principio attivo rimane sufficientemente elevato per prevenire la crescita microbica nella soluzione.

Struttura dello studio:

10 coprimoppa sterili sono state inserite secondo le istruzioni di lavoro nella EasyMop GMP® Box, inclusa MopJump, e impregnate con 4 litri di disinfettante sterile (ClearKlens Tego 2000 RTU). Da martedì a lunedì (estendendo il tempo di stazionamento a 7 giorni), sono state prelevate due coprimoppa alla volta e strizzate. In quest'acqua di strizzatura è stato monitorato il contenuto di Amphotensin e determinato il numero totale di microrganismi. Le coprimoppa sono state strizzate singolarmente attraverso un imbuto in un barattolo richiudibile. Da quest'acqua di strizzatura è stata determinata la concentrazione del disinfettante. Un millilitro di acqua di strizzatura è stato piantato in una piastra sterile con agar CASO e incubato per 48 ore.

Risultati:

Il contenuto iniziale della soluzione disinfettante pronta all'uso era dell'1,01%. Il contenuto di Amphotensin nella soluzione dopo 10 minuti (giorno 1) mostrava un valore di ancora 0,86%, indicando che una parte del principio attivo si trasferisce alle fibre. Durante lo studio, il principio attivo si è ridotto in modo uniforme. Dopo il 7° giorno (da martedì a lunedì), sono stati ancora rilevati valori di 0,77% e 0,78%.

L'analisi dei terreni nutritivi durante tutto il periodo dello studio ha mostrato che nessuna coltura è cresciuta sui terreni con l'acqua di strizzatura prelevata.

Conclusioni:

Lo studio dimostra in modo convincente che la EasyMop GMP® Systembox è un sistema sicuro, che non comporta rischi intrinseci di contaminazioni microbiologiche. La perdita di principio attivo nel periodo di stazionamento di cinque giorni è nella norma. Un prolungamento del tempo di permanenza non comporta una perdita significativa. Il design intelligente offre agli utenti, in grandi e piccoli ambienti sterili, possibilità di pulizia e disinfezione semplici, efficienti, sicure, compatte ed economiche.

Prospettive:

Ogni unità di produzione necessita di un piano individuale per una pulizia e disinfezione sicure. È importante considerare le persone che eseguono il processo, analizzare le condizioni spaziali e tenere sotto controllo il fattore economicità. Con sistemi flessibili e certificati, adatti sia a piccole che a grandi superfici, una selezione di detergenti e disinfettanti altamente efficaci e personale ben formato, si può rispondere alle esigenze attuali e future di pulizia e disinfezione in ambienti controllati.