Limpieza y desinfección de superficies grandes y pequeñas

Sistema GMP® EasyMop Caja del sistema

Prueba de remojo con Clearklens

Análisis de medios alimenticios

La nueva EasyMop GMP^® Systembox permite, gracias a su diseño innovador, la prepreparación de varias fundas de mop en el sistema y la conservación del equipo durante varios días en la sala limpia. Las ventajas son evidentes: mayor seguridad para el usuario, eficiencia y rentabilidad en el proceso de limpieza y desinfección. Pero, ¿no existe el riesgo de una carga microbiológica inherente al sistema? basan – la división de salas limpias de VWR International GmbH abordó esta cuestión en un estudio de cooperación.

La base para una limpieza y desinfección efectivas es un equipo seguro y eficiente, con manejo sencillo. Un diseño inteligente como en la nueva EasyMop GMP^® Systembox reduce las posibles fuentes de error humano en el proceso de limpieza y lo hace seguro, eficiente y rentable. Además, el sistema es compacto y puede almacenarse durante un período prolongado en un espacio controlado, un aspecto especialmente relevante para instalaciones de producción más pequeñas, como las que se encuentran frecuentemente en farmacias.

Una ventaja especial de la innovadora EasyMop GMP^® Systembox es la posible prepreparación de varias fundas de mop en un sistema cerrado y la conservación de todo el sistema en la sala limpia. Esto evita fuentes importantes de error, ¿pero no puede este proceso en sí mismo generar una carga microbiológica o reducir la eficacia del desinfectante? basan, la división de salas limpias de VWR International GmbH, inició un estudio de cooperación con las empresas Diversey y Pfennig Reinigungstechnik GmbH para evaluar estas cuestiones. Se buscaba demostrar que con la nueva EasyMop GMP^® Systembox no existe riesgo de contaminación adicional. Además, se quería comprobar que una prolongación del tiempo de almacenamiento no afecta la acción desinfectante de la solución y que el contenido de principio activo sigue siendo suficiente para prevenir el crecimiento microbiano en la solución.

La estructura del estudio:

Se colocaron 10 fundas de mop estériles según instrucciones en la EasyMop GMP^® Box incluyendo MopJump y se impregnaron con 4 litros de desinfectante estéril (ClearKlens Tego 2000 RTU). Desde el martes hasta el lunes (extensión del tiempo de almacenamiento a 7 días), se retiraron y escurrieron dos fundas de mop cada día. En el agua de escurrido se analizó exactamente el contenido de Amphotericin y se determinó microbiológicamente la cantidad total de microorganismos. Cada funda de mop se escurría individualmente mediante un embudo en un frasco de vidrio reutilizable. De este agua de escurrido se determinaba la concentración del desinfectante. Se vertía además un mililitro de agua de escurrido en una placa de Petri estéril con agar CASO y se incubaba durante 48 horas.

Los resultados:

El contenido inicial de la solución desinfectante lista para usar era del 1,01%. El contenido de Amphotericin en la solución tras 10 minutos (día 1) mostró en ambas fundas de mop un valor de aún 0,86%, es decir, una parte del principio activo se adsorbe en las fibras. Durante el estudio, el principio activo se redujo de manera uniforme. Tras 7 días (de martes a lunes), aún se detectaron 0,77% y 0,78% respectivamente.

El análisis de los medios de cultivo durante todo el período del estudio mostró que no crecieron cultivos en los medios con el agua de escurrido analizada.

Conclusión:

El estudio demuestra de manera convincente que la EasyMop GMP^® Systembox es un sistema seguro que no presenta riesgos inherentes de contaminación microbiológica. La pérdida de principio activo durante el período de almacenamiento propuesto de cinco días está dentro de lo habitual. Un almacenamiento más prolongado no conduce a una pérdida mayor. El diseño inteligente ofrece a los usuarios en salas limpias grandes y pequeñas la posibilidad de realizar una limpieza y desinfección de manera sencilla, eficiente, segura, que ahorra espacio y, por tanto, rentable.

Perspectivas:

Cada planta de producción requiere un concepto individual para una limpieza y desinfección seguras. Es necesario tener en cuenta a las personas que realizan estos procesos, analizar las condiciones espaciales y mantener en vista la rentabilidad. Con sistemas flexibles y certificados, adecuados tanto para superficies pequeñas como grandes, una selección individual de productos de limpieza y desinfección altamente efectivos, y personal bien capacitado, se podrán cumplir las exigencias actuales y futuras en limpieza y desinfección en salas controladas.