Reinigung en desinfectie van grote en kleine oppervlakken

EasyMop GMP® Systeemdoos

MopSoaking-Test met Clearklens

Analyse voedingsmiddelen

De nieuwe EasyMop GMP^®  Systembox maakt door haar innovatieve ontwerp een voorbehandeling van meerdere mopbezettingen in het systeem mogelijk en laat het apparaat meerdere dagen in de cleanroom achter. De voordelen liggen voor de hand: een grotere gebruikersveiligheid, efficiëntie en kosteneffectiviteit in het reinigings- en desinfectieproces. Maar brengt dit niet het gevaar van systeemgebonden microbiële belasting met zich mee? basan – de cleanroomdivisie van VWR International GmbH nam zich in een samenwerkingsstudie deze vraagstelling aan.

De basis voor een effectieve reiniging en desinfectie is betrouwbare en efficiënte apparatuur met eenvoudige bediening. Een intelligent ontwerp zoals in de nieuwe EasyMop GMP® Systembox leidt tot een minimalisering van menselijke fouten tijdens het wisproces en maakt dit veilig, efficiënt en economisch. Bovendien is het systeem ruimtebesparend en kan het over een langere periode in een gecontroleerde ruimte worden bewaard – een aspect dat vooral relevant is voor kleinere productielocaties, zoals die bijvoorbeeld in apotheken vaak voorkomen.

Een bijzonder voordeel van de innovatieve EasyMop GMP® Systembox is de mogelijkheid tot voorbehandeling van meerdere mopbezettingen in het gesloten systeem en het achterlaten van het hele systeem in de cleanroom. Dit voorkomt belangrijke foutenbronnen – tenzij door dit proces op zich een microbiële belasting ontstaat of de werkzaamheid van het desinfectiemiddel afneemt. basan, de cleanroomdivisie van VWR International GmbH, initieerde ter toetsing van deze vragen een samenwerkingsstudie met de bedrijven Diversey en Pfennig Reinigungstechnik GmbH. Er moest worden bewezen dat met de nieuwe EasyMop GMP® Systembox geen risico op extra besmetting ontstaat. Daarnaast moest worden aangetoond dat een verlenging van de standtijd geen invloed heeft op de desinfecterende werking van de inzetoplossing en dat de werkzame stofgehalte nog steeds voldoende hoog is om micro-organisch groei in de oplossing te voorkomen.

De opzet van de studie:

10 steriele mopbezettingen werden volgens de werkvoorschriften in de EasyMop GMP® box inclusief MopJump geplaatst en met 4 liter steriel desinfectiemiddel (ClearKlens Tego 2000 RTU) doordrenkt. Van dinsdag tot maandag (verlenging van de standtijd tot 7 dagen) werden telkens twee mopbezettingen verwijderd en uitgewrongen. In dit wringwater werd de hoeveelheid van het amphotericine nauwkeurig gevolgd en het totale aantal microben microbiologisch bepaald. De mopbezettingen werden telkens afzonderlijk via een trechter in een hersluitbaar glas uitgewrongen. Uit dit wringwater werd telkens de concentratie van het desinfectiemiddel bepaald. Nog een milliliter wringwater werd in een steriele eenmalige petrischale met CASO-agar uitgeplakt en 48 uur geïncubeerd.

De resultaten:

De startconcentratie van de kant-en-klare desinfectievloeistof bedroeg 1,01 procent. De hoeveelheid amphotericine in de oplossing na 10 minuten (dag 1) toonde bij beide mopbezettingen een waarde van nog 0,86 procent, dat wil zeggen dat een deel van de werkzame stof op de vezels trekt. Tijdens de studie nam de werkzame stof gelijkmatig af. Na de 7e dag (dinsdag op maandag) konden nog 0,77 procent respectievelijk 0,78 procent worden vastgesteld.

De analyse van de voedingsmedia over de gehele studieperiode wees uit dat er geen culturen op de voedingsmedia met het uitgeplakte wringwater waren gegroeid.

Conclusie:

De studie bewijst overtuigend dat de EasyMop GMP® Systembox een veilig systeem is dat geen systeemgebonden risico's voor microbiële verontreinigingen met zich meebrengt. Het werkzame stofverlies over de voorgestelde standtijd van vijf dagen ligt binnen de gebruikelijke grenzen. Een langere verblijftijd leidt niet tot een groter verlies. Het intelligente ontwerp biedt daarmee gebruikers in grote en kleine cleanrooms de mogelijkheid tot eenvoudige, efficiënte, veilige, ruimtebesparende en daarmee kosteneffectieve reiniging en desinfectie.

Vooruitblik:

Elke productielocatie vereist een individueel concept voor veilige reiniging en desinfectie. Daarbij moeten de mensen die dit proces uitvoeren worden betrokken, de ruimtelijke omstandigheden worden geanalyseerd en de kosteneffectiviteit worden gewaarborgd. Met flexibele, gecertificeerde systemen die inzetbaar zijn voor zowel kleine als grote oppervlakken, een individuele keuze uit hoogwerkzame reinigings- en desinfectiemiddelen en goed opgeleid personeel wordt voldaan aan de eisen van huidige en toekomstige normen voor reiniging en desinfectie in gecontroleerde ruimtes.