Monitoraggio-Aggiornamento: Con Retrofit pronto per le sfide di domani

I progetti di retrofit offrono un'eccellente opportunità per modernizzare in modo economico e a prova di futuro i sistemi di monitoraggio esistenti in ambienti regolamentati GxP. Tuttavia, è necessario verificare attentamente alcuni aspetti chiave in anticipo.

I sistemi di monitoraggio in ambienti GxP svolgono un ruolo centrale nel controllo di ambienti di qualità rilevante nell'industria farmaceutica, nei laboratori e nelle camere bianche. Tuttavia, gli sviluppi tecnologici, l'aumento dei requisiti normativi e la digitalizzazione portano molti sistemi esistenti a non soddisfare più le esigenze odierne.

Oltre all'introduzione di nuovi sistemi di monitoraggio, il cosiddetto approccio retrofit – l'aggiornamento di impianti esistenti tramite la sostituzione di singoli componenti – può essere una strada economicamente sensata per rendere i sistemi a prova di futuro.

Perché il retrofit?

Le ragioni più comuni per un retrofit:

– Modifiche nell'ambiente IT (ad esempio, nuovi sistemi operativi)
– Espansione di gruppi di utenti e strutture di autorizzazione
– Requisiti più elevati di affidabilità e interfacce dati
– Disponibilità e compatibilità di hardware e software
– Nuovi requisiti normativi o tecnici (ad esempio, allarmi, integrazione sensori)

Fattori critici di successo per i progetti di retrofit

Un retrofit può portare vantaggi significativi – come tempi di progetto ridotti, interventi minimi nelle camere bianche, elevato risparmio sui costi – ma solo se alcuni aspetti chiave vengono verificati attentamente in anticipo:

Valutare i sensori: Particolarmente importante è la verifica di sensori più vecchi come i conteggiatori di particelle, che spesso operano da molti anni in modalità continua. Anche se sembrano ancora funzionanti, la loro precisione può diminuire – con conseguenze significative sulla qualità dei dati e sul comportamento degli allarmi. È indispensabile un controllo e una calibrazione regolari. Dopo molti anni di funzionamento, si dovrebbe pianificare anche la sostituzione di tali sensori secondo le raccomandazioni del produttore, per prevenire guasti in modo sicuro.

Tecnologia del vuoto nei conteggiatori di particelle: Un componente spesso trascurato ma essenziale della misurazione delle particelle è il sistema di vuoto: per una misurazione affidabile e continua della concentrazione di particelle nell'aria, è necessario un flusso d'aria definito generato da una pompa del vuoto. Questa garantisce che la sonda isocinetica del conteggiatore di particelle possa prelevare un campione rappresentativo di aria. Anche le pompe del vuoto sono soggette a usura naturale, ad esempio a causa dell'invecchiamento dell'olio, problemi di tenuta o diminuzione delle prestazioni di pompaggio. Una manutenzione regolare e una valutazione dello stato sono quindi altrettanto importanti per garantire la sicurezza del processo e la qualità dei dati nel tempo.

Verificare la gestione degli allarmi: Se ci sono troppi allarmi attivi, si rischia una "allarm flood" – con rischi per la capacità di reazione. È importante pianificare un sistema di allarme moderno, priorizzato e mirato.

Modernizzare il livello di funzione: Ciò include, ad esempio, PLC, alimentatori del quadro di controllo, logger di dati, server o il software di monitoraggio centrale.

Pianificare l'integrazione IT: Connessione Active Directory, Modbus/TCP, Bacnet, Profinet – tutte le interfacce devono essere definite e testate.

Garantire la ricalibrabilità: La ricalibrazione deve essere possibile in conformità al processo, ad esempio, in condizioni di installazione, senza interrompere la catena di misurazione.

Studio di fattibilità come fondamento

Uno studio di fattibilità approfondito costituisce la base di ogni progetto di retrofit di successo. Esamina due aree chiave:

Fattibilità tecnica: È possibile integrare componenti vecchi e nuovi in modo affidabile?
Fattibilità in termini di risorse: Sono disponibili capacità, know-how e materiali sufficienti?

A seconda dell'entità del progetto, questa analisi può essere organizzata come workshop o come fase di pianificazione completa.

Conclusione

I progetti di retrofit offrono un'eccellente opportunità per modernizzare in modo economico e a prova di futuro i sistemi di monitoraggio esistenti. Tuttavia, la sfida risiede nei dettagli. Particolare attenzione va dedicata ai sensori vecchi – in particolare ai conteggiatori di particelle in funzionamento continuo, che nonostante i costi elevati devono essere controllati regolarmente e sostituiti se necessario, per garantire la sicurezza dei dati e l'affidabilità del sistema a lungo termine.