MK Installations propose une solution pour les isolateurs

Mise en service du système de contrôle automatique des gants MK Simplex de MK Versuchsanlagen. La plaque de contrôle peut être fabriquée sur mesure pour chaque intervention sur le gant. (Photo : MK Versuchsanlagen)

À partir du 1er avril 2017, la nouvelle réglementation entrera en vigueur pour toutes les pharmacies fournissant une pharmacie préparée de manière aseptique. La révision de la norme DIN 12980:2016-10 stipule que les pharmacies fabriquant ou remplissant des substances CRM ou des cytostatiques doivent effectuer au moins une fois par jour ouvrable un test de pression sur le dispositif d’accès de leur isolateur (page 14, point 8.6.2.2).

« Cette nouveauté représente un grand défi pour les pharmacies, car jusqu’à présent, l’effort technique et temporel d’un test manuel de gant semblait considérable. Forts de notre longue expérience dans le développement et la fabrication de dispositifs de test de gants, nous avons abordé cette problématique et présentons le système de test de gants entièrement automatique MK Simplex, destiné aux laboratoires et pharmacies concernés par la révision », explique le Dr Dirk Rosencrantz, membre de la direction chez MK Versuchsanlagen, qui offre une aide rapide pour respecter les nouvelles directives.

Ce qui distingue les disques de test de MK Versuchsanlagen, c’est leur capacité à être adaptés individuellement à toutes les interventions de gants existantes, qu’elles soient rondes ou ovales, précise le Dr Rosencrantz. La manipulation est également très simple : « Le disque de test doit simplement être inséré dans l’intervention de gant. Ensuite, le test du gant s’effectue de manière entièrement automatique. La procédure complète dure entre 8 et 15 minutes, en fonction de la taille et du matériau. Avec le disque de test alimenté par batterie, des trous d’au moins 100 μm sont détectés dans les gants. En standard, les résultats sont transmis sans fil via Wifi à un ordinateur portable et stockés en toute sécurité », explique le Dr Dirk Rosencrantz, en décrivant le principe simple du disque de test MK Simplex.

Depuis plus de 17 ans, l’entreprise développe et construit des dispositifs de test de gants, offrant aux utilisateurs une solution automatisée et rentable pour vérifier l’intégrité des gants. Grâce à une relation commerciale de longue date avec des entreprises pharmaceutiques de renommée mondiale, les produits de MK Versuchsanlagen répondent aux exigences les plus strictes en matière de qualité. MK Versuchsanlagen est une entreprise industrielle certifiée ISO 9001:2008.