MK Versuchsanlagen oferuje rozwiązanie dla izolatorów

Wdrożenie w pełni automatycznego systemu kontroli rękawic MK Simplex od MK Versuchsanlagen. Tarcza kontrolna może być indywidualnie dopasowana do każdego wkładania rękawic. (Zdjęcie: MK Versuchsanlagen)

Od 1 kwietnia 2017 roku wchodzi w życie nowy regulamin dla wszystkich aptek, które zapewniają aseptyczną produkcję farmaceutyczną. Nowelizacja normy DIN 12980:2016-10 nakłada obowiązek, aby apteki produkujące lub napełniające CRM lub leki cytostatyczne, przeprowadzały co najmniej raz dziennie test ciśnieniowy na dostępzie do ich izolatora (strona 14 punkt 8.6.2.2).

"Ta nowość stawia apteki przed dużymi wyzwaniami, ponieważ dotychczasowy techniczny i czasowy nakład pracy związany z ręcznym sprawdzaniem rękawic był znaczny. Dzięki naszemu wieloletniemu doświadczeniu w rozwoju i produkcji urządzeń do testowania rękawic, podjęliśmy się tego tematu i przedstawiamy zautomatyczny system testowania rękawic MK Simplex, przeznaczony dla laboratoriów i aptek objętych nowymi regulacjami" – mówi Dr Dirk Rosencrantz, członek zarządu MK Versuchsanlagen, zapewniając szybkie wsparcie w przestrzeganiu nowych wytycznych.

Wyjątkowość testowych płytek z firmy MK Versuchsanlagen polega na tym, że można je indywidualnie dopasować do wszystkich istniejących rodzajów wkładów rękawic, niezależnie od tego, czy są okrągłe czy owalne, wyjaśnia Dr Rosencrantz. Obsługa jest również bardzo prosta: "Płytka testowa musi być jedynie umieszczona w otworze rękawicy. Następnie test rękawicy przeprowadzany jest automatycznie. Cały proces trwa od 8 do 15 minut, w zależności od rozmiaru i materiału. Zasilana akumulatorem płytka testowa wykrywa dziury w rękawicach o wielkości ≥ 100 μm." Standardowo wyniki pomiarów są przesyłane bezprzewodowo przez Wi-Fi na laptopa i bezpiecznie przechowywane" – wyjaśnia Dr Dirk Rosencrantz prostą zasadę działania płytki testowej MK Simplex.

Od ponad 17 lat firma rozwija i produkuje urządzenia do testowania rękawic, oferując użytkownikom ekonomiczną i zautomatyzowaną metodę sprawdzania rękawic. Dzięki wieloletniej współpracy z wiodącymi na świecie firmami farmaceutycznymi, produkty MK Versuchsanlagen spełniają najwyższe wymagania jakościowe. MK Versuchsanlagen jest przedsiębiorstwem certyfikowanym zgodnie z normą ISO 9001:2008.