MK impianti di prova offre soluzioni per isolatori

Installazione del sistema di ispezione automatica delle mani MK Simplex di MK Versuchsanlagen. La piastra di ispezione può essere prodotta su misura per ogni intervento manuale. (Foto: MK Versuchsanlagen)

Dal 1° aprile 2017 entra in vigore la nuova regolamentazione per tutte le farmacie che forniscono farmaci preparati asetticamente. La revisione della norma DIN 12980:2016-10 stabilisce che le farmacie che producono o ricaricano sostanze CRM o chemioterapici devono effettuare almeno una verifica di pressione al dispositivo di accesso del loro isolatore ogni giorno lavorativo (pagina 14 punto 8.6.2.2). 

„Questa novità rappresenta una grande sfida per le farmacie, poiché finora l'impegno tecnico e temporale di un controllo manuale dei guanti sembrava considerevole. Con la nostra lunga esperienza nello sviluppo e nella produzione di dispositivi di verifica dei guanti, abbiamo affrontato questa problematica e presentiamo il nostro sistema di verifica automatica dei guanti MK Simplex, rivolto ai laboratori e alle farmacie interessate dalla revisione“, spiega il dottor Dirk Rosencrantz, membro della direzione di MK Versuchsanlagen, offrendo un aiuto rapido nel rispetto delle nuove linee guida.”

La caratteristica speciale delle piastre di verifica della casa MK Versuchsanlagen è che possono essere adattate individualmente a tutte le tipologie di inserimenti dei guanti esistenti, indipendentemente dal fatto che siano rotondi o ovali, spiega il dottor Rosencrantz. Anche la gestione è estremamente semplice: „La piastra di verifica deve semplicemente essere inserita nell'inserto del guanto. Successivamente, la verifica del guanto avviene in modo completamente automatico. L'intera procedura dura tra 8 e 15 minuti, a seconda delle dimensioni e del materiale. Con la piastra di verifica alimentata a batteria, vengono riletti fori nei guanti di diametro ≥ 100 μm. Di norma, i risultati vengono trasmessi senza fili via Wifi a un laptop e salvati in modo sicuro”, spiega il dottor Dirk Rosencrantz, illustrando il principio semplice della piastra di verifica MK Simplex.”

Da oltre 17 anni, l'azienda sviluppa e produce dispositivi di verifica dei guanti, offrendo agli utenti un metodo economico e automatizzato per controllare i guanti. Grazie alla lunga collaborazione con le principali aziende farmaceutiche mondiali, i prodotti di MK Versuchsanlagen soddisfano i più elevati standard di qualità. MK Versuchsanlagen è un'azienda industriale certificata ISO 9001:2008.