MK zkušební zařízení nabízí řešení pro izolátory

Nasazení plně automatického systému kontroly rukavic MK Simplex od MK Versuchsanlagen. Kontrolní disk lze individuálně přizpůsobit pro každý zásah do rukavice. (Foto: MK Versuchsanlagen)

Od 1. dubna 2017 vstupuje v platnost nová pravidla pro všechny lékárny, které poskytují asepticky vyráběnou farmaceutickou výrobu. Novela normy DIN 12980:2016-10 stanoví, že lékárny vyrábějící nebo plnící CRM látky nebo cytostatika musí alespoň jednou za pracovní den provést tlakový test na přístupovém zařízení svého izolátoru (strana 14 bod 8.6.2.2). 

„Tato novinka představuje pro lékárny velkou výzvu, protože technické a časové nároky na manuální kontrolu rukavic se dosud jevily jako značné. S naší dlouholetou zkušeností ve vývoji a výrobě zařízení pro kontrolu rukavic jsme se této problematice věnovali a představujeme plně automatický systém kontroly rukavic MK Simplex, který pomáhá laboratořím a lékárnám postiženým touto novelou rychle splnit nové požadavky,“ říká Dr. Dirk Rosencrantz, člen představenstva společnosti MK Versuchsanlagen, a vysvětluje jednoduchý princip kontroly MK Simplex.

„Speciální vlastností kontrolních desek od společnosti MK Versuchsanlagen je, že je lze individuálně přizpůsobit všem existujícím zásahům do rukavic, ať už jsou kulaté nebo oválné,“ vysvětluje Dr. Rosencrantz. „Obsluha je navíc velmi jednoduchá: ‚Kontrolní deska se pouze vloží do zásahu rukavice. Poté proběhne plně automatická kontrola rukavice. Celý proces trvá mezi 8 a 15 minutami, v závislosti na velikosti a materiálu. S akumulátorovou kontrolní deskou jsou v rukavicích detekovány díry o velikosti ≥ 100 μm. Standardně jsou výsledky měření bezdrátově přenášeny přes WiFi na notebook a bezpečně uloženy‘,“ vysvětluje Dr. Dirk Rosencrantz jednoduchý princip kontroly MK Simplex.

Společnost MK Versuchsanlagen vyvíjí a vyrábí zařízení pro kontrolu rukavic již více než 17 let a nabízí uživatelům nákladově efektivní a automatizovanou možnost kontroly rukavic. Díky dlouholetým obchodním vztahům s předními farmaceutickými společnostmi na celém světě splňují produkty MK Versuchsanlagen nejvyšší požadavky na kvalitu. MK Versuchsanlagen je certifikována podle ISO 9001:2008.