MK Versuchsanlagen ofrece soluciones para aisladores

Implementación del sistema de inspección automática de guantes MK Simplex de MK Versuchsanlagen. La bandeja de inspección puede fabricarse de forma personalizada para cada intervención con guantes. (Foto: MK Versuchsanlagen)

A partir del 1 de abril de 2017 entra en vigor la nueva regulación para todas las farmacias que proporcionan farmacia preparada de forma aséptica. La modificación a la norma DIN 12980:2016-10 establece que las farmacias que fabrican o rellenan CRM o citostáticos deben realizar al menos una prueba de presión en el dispositivo de acceso de su aislador cada día laboral (página 14, punto 8.6.2.2).

„Esta innovación presenta grandes desafíos para las farmacias, ya que el esfuerzo técnico y de tiempo para una prueba manual de guantes parecía hasta ahora considerable. Con nuestra amplia experiencia en el desarrollo y fabricación de sistemas de prueba de guantes, hemos abordado esta temática y presentamos a los laboratorios y farmacias afectados por la modificación nuestro sistema de prueba de guantes totalmente automático MK Simplex“, ofrece el Dr. Dirk Rosencrantz, miembro de la dirección de MK Versuchsanlagen, una ayuda rápida para cumplir con las nuevas directrices.”

Lo especial de las placas de prueba de MK Versuchsanlagen es que pueden adaptarse individualmente a todas las intervenciones de guantes existentes, independientemente de si son redondas u ovaladas, explica el Dr. Rosencrantz. También, el manejo es extremadamente sencillo: „La placa de prueba solo necesita colocarse en la intervención del guante. Luego, la prueba del guante se realiza de forma completamente automática. Todo el proceso dura entre 8 y 15 minutos, dependiendo del tamaño y del material. Con la placa de prueba alimentada por batería, se detectan agujeros en los guantes de ≥ 100 μm. Normalmente, los resultados de la prueba se transmiten de forma inalámbrica vía Wifi a un portátil y se almacenan de manera segura“, explica el Dr. Dirk Rosencrantz sobre el sencillo principio de la placa de prueba MK Simplex.”

Desde hace más de 17 años, la empresa desarrolla y fabrica sistemas de prueba de guantes y ofrece a los usuarios una opción rentable y automatizada para verificar los guantes. Gracias a su relación comercial de muchos años con las principales empresas farmacéuticas a nivel mundial, los productos de MK Versuchsanlagen cumplen con los más altos estándares de calidad. MK Versuchsanlagen es una empresa industrial certificada según ISO 9001:2008.