Micro-organismes en ligne de mire

Microbes en ligne de mire

L'eau pharmaceutique doit répondre aux exigences de qualité les plus strictes, car elle est utilisée directement pour la production sans approbation préalable. Si la qualité de l'eau pharmaceutique n'est pas respectée, cela entraîne des interruptions de production coûteuses, allant jusqu'à la destruction de lots entiers de produits.

La garantie du respect de la qualité microbiologique est assurée par WERNER dans ses installations, soit par deux concepts de sanitation. En plus de la sanitation chimique pratiquée et validée depuis des années, des systèmes thermiquement sanitisables se sont de plus en plus établis ces dernières années. La sanitation thermique se fait généralement avec de l'eau chaude à des températures supérieures à 80 °C, ce qui, avec un temps de maintien suffisant, élimine de manière absolument sûre tous les micro-organismes.

Par rapport à la sanitation chimique, la sanitation thermique avec le système WERNER TSplus présente plusieurs avantages notables pour l'exploitant :

- Reproductibilité
grâce à un déroulement automatique de la procédure de sanitation avec une surveillance simultanée des paramètres de sanitation

- Documentation conforme aux BPF et validation
par l'enregistrement du profil temps/température

- Respect de l'environnement
car il n'y a pas de rejets d'eaux usées chargées en produits chimiques à éliminer

- Sanitation partielle à l'eau chaude avec TSplus

Étant donné que les différentes étapes d'une installation d'eau pharmaceutique présentent des potentiels de contamination variables, les cycles de sanitation doivent être partiellement adaptés. On distingue ici entre l'étape de prétraitement (installation de déionisation) et la véritable étape (production d'eau PW ou HPW).