Bakterie v hledáčku

Bakterie v hledáčku

Farmaceutická voda musí splňovat nejvyšší požadavky na kvalitu, protože je přímo používána ve výrobě bez schválení. Pokud není dodržována kvalita farmaceutické vody, dochází k nákladným provozním přerušením až po vyřazení celých výrobních šarží.

Bezpečné dodržování mikrobiologické kvality zajišťuje společnost WERNER ve svých zařízeních buď prostřednictvím dvou konceptů sanitace. Kromě již léta praktikované a validované chemické sanitace se v posledních letech stále více etablovaly systémy s tepelnou sanitací. Tepelná sanitace probíhá obvykle horkou vodou při teplotách nad 80 °C, čímž při dostatečné době udržení teploty dochází k naprosto bezpečnému odstranění všech mikroorganismů.

Ve srovnání s chemickou sanitací nabízí tepelná sanitace s systémem WERNER TSplus pro provozovatele několik významných výhod:

- Reprodukovatelnost
díky automatickému průběhu sanitace s současným sledováním parametrů sanitace

- GMP-souladná dokumentace a validace
prostřednictvím zaznamenání časově-teplotního profilu

- Šetrnost k životnímu prostředí
protože nevznikají odpadní vody zatížené chemikáliemi k likvidaci

- Částečná sanitace horkou vodou s TSplus

Vzhledem k tomu, že jednotlivé stupně procesu v zařízení na farmaceutickou vodu jsou vystaveny odlišným potenciálům kontaminace, musí být sanitizační cykly částečně přizpůsobeny. Zde se rozlišuje mezi předúpravní fází (zařízení na odstraňování tvrdosti) a samotným (PW nebo HPW výrobním zařízením).