Microben in het vizier

Microben in het vizier

Pharmawater moet voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen, omdat het zonder goedkeuring direct wordt ingezet voor de productie. Als de kwaliteit van het pharmawater niet wordt nageleefd, leidt dit tot kostbare bedrijfsstilstanden tot en met het weggooien van hele productieloten.

De veilige naleving van de microbiologische kwaliteit wordt door WERNER in zijn installaties gewaarborgd door middel van twee sanitisatieconcepten. Naast de al jaren toegepaste en gevalideerde chemische sanitisatie, hebben zich in de afgelopen jaren steeds meer thermisch saniteerbare systemen gevestigd. De thermische sanitisatie gebeurt meestal met heet water bij temperaturen van > 80 °C, waardoor bij voldoende temperatuurbehoud een absolute veilige eliminatie van alle micro-organismen plaatsvindt.

In vergelijking met chemische sanitisatie biedt de thermische sanitisatie met het WERNER TSplus-systeem enkele noemenswaardige voordelen voor de gebruiker:

- Reproduceerbaarheid
door automatische uitvoering van de sanitisatieprocedure met gelijktijdige bewaking van de sanitisatieparameters

- GMP-conforme documentatie en validatie
door het vastleggen van het tijd-/temperatuurprofiel

- Milieuvriendelijkheid
omdat er geen chemisch belaste afvalwater ontstaat dat moet worden afgevoerd

- Gedeeltelijke heetwater-sanitisatie met TSplus

Aangezien de verschillende processtappen in een pharmawaterinstallatie onderhevig zijn aan verschillende besmettingspotenties, moeten de sanitisatiecycli gedeeltelijk worden aangepast. Hierbij wordt onderscheid gemaakt tussen de voorbehandelingsstap (ontzoutingsinstallatie) en de eigenlijke (PW- of HPW-productie-installatie).