Kórokozók a célkeresztben

Kórokozók a célkeresztben

A gyógyszerészeti víznek a legmagasabb minőségi követelményeknek kell megfelelnie, mivel közvetlenül a gyártás során kerül felhasználásra jóváhagyás nélkül. Ha nem tartják be a gyógyszerészeti víz minőségét, költséges működési megszakítások lépnek fel, egészen az egész termékcsomag elutasításáig.

A mikrobiológiai minőség biztonságos betartását a WERNER két fertőtlenítési koncepcióval garantálja az üzemében. A már évek óta alkalmazott és validált kémiai fertőtlenítés mellett az utóbbi években egyre több hőmérséklet-mentesíthető rendszer vált népszerűvé. A hőmérséklet-mentesítés általában forró vízzel történik 80 °C feletti hőmérsékleten, így megfelelő hőmérséklet-tartás mellett teljesen biztonságosan elpusztít minden mikroorganizmust.

A kémiai fertőtlenítéssel szemben a WERNER TSplus rendszerrel végzett hőmérséklet-mentesítés néhány jelentős előnnyel jár a működtető számára:

- Reprodukálhatóság
az automatikus fertőtlenítési folyamat végrehajtásával és a fertőtlenítési paraméterek egyidejű megfigyelésével

- GMP-nek megfelelő dokumentáció és validálás
az idő-/hőmérséklet-profil rögzítésével

- Környezetbarát
mivel nem keletkeznek vegyszerekkel szennyezett szennyvíz a kezelés során

- Részleges forró víz alapú fertőtlenítés a TSplus segítségével

Mivel az egyes eljárási lépések a gyógyszerészeti víz rendszerében különböző mértékben vannak kitéve a mikrobiális szennyeződésnek, a fertőtlenítési ciklusokat részben kell igazítani. Ebben megkülönböztetjük az előkészítő szintet (eltávolító berendezés) és a tényleges (PW vagy HPW előállító rendszer).