La qualité est primordiale chez Pöppelmann

Pöppelmann FAMAC mise sur un système de gestion de la qualité certifié selon la norme DIN EN ISO 13485:2010 ainsi qu'un système de gestion de l'hygiène conforme au concept HACCP.

POËPPELMANN FAMAC conçoit et produit des pièces fonctionnelles techniques et des emballages en plastique pour l'industrie pharmaceutique, la technologie médicale ainsi que le secteur alimentaire et cosmétique. La qualité et le service sont prioritaires, de la conception à la confection d’un produit.

Dans l’industrie médicale et pharmaceutique, il faut pouvoir compter sur le fait que les pièces fonctionnelles et les emballages soient fabriqués dans le respect des objectifs de qualité convenus. POËPPELMANN FAMAC réalise des pièces en plastique par injection sous conditions de salle blanche et mise sur un système de gestion de la qualité certifié selon DIN EN ISO 13485:2010 ainsi qu’un système de gestion hygiénique conforme au concept HACCP.

De la conception à la fabrication des outils, en passant par la production, chez POËPPELMANN FAMAC, la vérification continue de la qualité et la documentation jouent un rôle essentiel. Ici, les mesures et contrôles sont effectués au centième de millimètre près : car, en plus des dimensions d’un article, l’aspect visuel et la couleur des pièces en plastique doivent être conformes. Ainsi, les clients de POËPPELMANN FAMAC, notamment lors de la production en série, peuvent compter sur une qualité constante du produit. « Je suis en contact permanent avec nos clients. La transparence et la confiance mutuelle sont très importantes pour nous », déclare Jörg Stuckenberg, responsable assurance qualité chez POËPPELMANN FAMAC.

POËPPELMANN incarne la qualité et la sécurité

Une démarche systématique est la norme chez POËPPELMANN FAMAC. Lors de la qualification, le processus de fabrication est vérifié en quatre étapes, de la conception de la pièce à la validation de l’outil. Les exigences relatives à la pièce sont précisées dans un cahier des charges lors de la qualification de conception (DQ) et mises en œuvre avec un concept d’outil adapté. Une fois l’outil terminé, il est contrôlé dans le cadre de la qualification d’installation (IQ) pour vérifier sa conformité aux spécifications, et les plans de contrôle sont validés avec le client.

Lors de la phase de qualification opérationnelle (OQ), il est démontré comment certains paramètres du procédé influencent la pièce. Il s’agit de la performance et de la capacité de la machine et de l’outil. La qualification de performance (PQ) examine la capacité du procédé à produire la pièce selon les critères. Si tout est conforme, la production en série est autorisée. La vérification continue de la qualité et une documentation précise instaurent non seulement la confiance, mais constituent également une base optimale pour une collaboration à long terme entre POËPPELMANN FAMAC et ses partenaires issus de l’industrie pharmaceutique et de la technologie médicale.