Nový rok, nová práce? Podívejte se na nabídky! více ...
ClearClean Pfennig Reinigungstechnik GmbH Buchta Vaisala



  • Přeloženo pomocí AI

Kvalita je u Pöppelmann velkým důrazem.

Pöppelmann FAMAC se spoléhá na certifikovaný systém řízení jakosti podle DIN EN ISO 13485:2010 a na systém hygienického managementu podle konceptu HACCP.
Pöppelmann FAMAC se spoléhá na certifikovaný systém řízení jakosti podle DIN EN ISO 13485:2010 a na systém hygienického managementu podle konceptu HACCP.

Pöppelmann FAMAC vyvíjí a vyrábí technické funkční díly a obaly z plastu pro farmaceutický průmysl, zdravotnické technologie a odvětví potravin a kosmetiky. Kvalita a servis jsou při tom na prvním místě od vývoje až po kompletaci produktu.

V oblasti zdravotnické techniky a farmaceutického průmyslu se musí spoléhat na to, že funkční díly a obaly jsou vyráběny při dodržení stanovených kvalitativních cílů. Pöppelmann FAMAC vyrábí plastové vstřikovací díly za čistých podmínek a spoléhá na certifikovaný systém řízení jakosti podle DIN EN ISO 13485:2010 a na systém hygienického managementu podle konceptu HACCP.

Od vývoje přes konstrukci nástrojů až po výrobu hraje u Pöppelmann FAMAC důležitou roli kontinuální zajištění kvality a dokumentace. Zde se měří a kontroluje s přesností na setinu milimetru: protože kromě rozměrů výrobku musí odpovídat také optika a barvy plastových dílů. Díky tomu se zákazníci Pöppelmann-FAMAC mohou při sériové výrobě spolehnout na stálou kvalitu produktu. „Pravidelně komunikuji s našimi zákazníky. Transparentnost a vzájemná důvěra jsou nám velmi důležité,“ říká Jörg Stuckenberg z oddělení zajištění kvality u Pöppelmann FAMAC.

Pöppelmann je zárukou kvality a bezpečnosti

Systémový přístup je u výroby Pöppelmann-FAMAC standardem. Při kvalifikaci je výrobní proces od vývoje dílu po schválení nástroje kontrolován ve čtyřech krocích. Požadavky na díl jsou specifikovány v dokumentu nazývaném Design Qualification (DQ) a realizovány prostřednictvím vhodného konceptu nástroje. Jakmile je nástroj hotový, je v rámci Installation Qualification (IQ) zkontrolováno, zda odpovídá požadavkům, a kontrolní plány jsou dohodnuty se zákazníkem.

V fázi Operational Qualification (OQ) je jasně vidět, jak určitá procesní parametry ovlivňují díl. Jde o výkonové schopnosti a schopnosti stroje nástroje. U Performance Qualification (PQ) je zkoumána procesní schopnost dílu. Pokud je vše v pořádku, je schválena sériová výroba. Průběžné zajištění kvality a přesná dokumentace nejenže budují důvěru, ale také tvoří optimální základ pro dlouhodobou spolupráci mezi Pöppelmann FAMAC a partnery z farmaceutického a zdravotnického průmyslu.


Pöppelmann GmbH & Co. KG
49378 Lohne
Německo


Lépe informováni: S ROČENKOU, NEWSLETTEREM, NEWSFLASH, NEWSEXTRA a ADRESÁŘEM ODBORNÍKŮ

Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.

Becker Systec & Solutions GmbH PMS Hydroflex