La calidad se valora mucho en Pöppelmann

Pöppelmann FAMAC apuesta por un sistema de gestión de calidad certificado según DIN EN ISO 13485:2010 y un sistema de gestión de higiene basado en el concepto HACCP.

POppelmann FAMAC desarrolla y produce piezas funcionales técnicas y envases de plástico para la industria farmacéutica, la tecnología médica, así como para la industria alimentaria y cosmética. La calidad y el servicio son prioritarios desde el desarrollo hasta el ensamblaje de un producto.

En la industria médica y farmacéutica, se debe poder confiar en que las piezas funcionales y los envases se produzcan cumpliendo los objetivos de calidad acordados. POppelmann FAMAC fabrica piezas de inyección de plástico en condiciones de sala limpia y apuesta por un sistema de gestión de calidad certificado según DIN EN ISO 13485:2010, así como por un sistema de gestión de higiene basado en el concepto HACCP.

Desde el desarrollo hasta la fabricación de herramientas y la producción, en POppelmann FAMAC la garantía de calidad continua y la documentación juegan un papel importante. Aquí se mide y verifica con precisión de hasta una centésima de milímetro: además de las dimensiones de un artículo, también deben coincidir la estética y los colores de las piezas de plástico. De esta manera, los clientes de POppelmann-FAMAC pueden confiar en una calidad constante del producto, especialmente en la producción en serie. "Mantengo un intercambio constante con nuestros clientes. La transparencia y la confianza mutua son muy importantes para nosotros", dice Jörg Stuckenberg, del departamento de aseguramiento de la calidad en POppelmann FAMAC.

POppelmann representa calidad y seguridad

Un enfoque sistemático es la norma en la producción de POppelmann-FAMAC. En la calificación, se verifica el proceso de fabricación desde el desarrollo de la pieza hasta la aprobación de la herramienta en cuatro pasos. Los requisitos de la pieza se especifican en un documento de requisitos durante la calificación de diseño (DQ) y se implementan con un concepto de herramienta adecuado. Cuando la herramienta está lista, en la calificación de instalación (IQ) se comprueba si cumple con las especificaciones y los planes de prueba se acuerdan con el cliente.

En la fase de calificación operacional (OQ), se evidencia cómo afectan ciertos parámetros del proceso a la pieza. Se trata de la capacidad de rendimiento y la capacidad de la máquina de la herramienta. En la calificación de rendimiento (PQ), se examina la capacidad del proceso de la pieza. Si todo está en orden, se aprueba la producción en serie. La garantía de calidad continua y la documentación precisa no solo generan confianza, sino que también crean una base óptima para una colaboración a largo plazo entre POppelmann FAMAC y socios de la industria farmacéutica y de tecnología médica.