Qualità viene molto apprezzata da Pöppelmann

Pöppelmann FAMAC si affida a un sistema di gestione della qualità certificato secondo DIN EN ISO 13485:2010 e a un sistema di gestione dell'igiene secondo il concetto HACCP.

Pöppelmann FAMAC sviluppa e produce componenti funzionali tecnici e imballaggi in plastica per l'industria farmaceutica, la tecnologia medica, nonché il settore alimentare e cosmetico. La qualitá e il servizio sono al primo posto, dalla progettazione fino alla confezione di un prodotto.

Nell'industria medica e farmaceutica, bisogna poter contare sul fatto che i componenti funzionali e gli imballaggi siano prodotti rispettando gli obiettivi di qualità concordati. Pöppelmann FAMAC realizza componenti in plastica tramite stampaggio a iniezione in ambienti di camere bianche e si affida a un sistema di gestione della qualità certificato secondo DIN EN ISO 13485:2010, oltre a un sistema di gestione dell'igiene basato sul concetto HACCP.

Dal design alla produzione degli stampi, per Pöppelmann FAMAC la sicurezza della qualità e la documentazione sono di fondamentale importanza. Qui si misura e si verifica con precisione centesimale: perché oltre alle dimensioni di un articolo, devono essere corretti anche l'aspetto e i colori delle parti in plastica. In questo modo, i clienti di Pöppelmann-FAMAC possono contare su una qualità costante del prodotto, anche durante la produzione in serie. «Mantengo un costante scambio di informazioni con i nostri clienti. Trasparenza e reciproca fiducia sono per noi molto importanti», afferma Jörg Stuckenberg, responsabile del controllo qualità presso Pöppelmann FAMAC.

Pöppelmann rappresenta qualità e sicurezza

Un approccio sistematico è la norma nella produzione Pöppelmann-FAMAC. Durante la qualificazione, il processo di produzione viene verificato in quattro fasi, dalla progettazione del componente fino alla validazione degli stampi. I requisiti del componente vengono specificati nel documento di qualificazione del progetto (DQ) e realizzati con un adeguato concetto di stampo. Quando lo stampo è pronto, viene controllato nell'ambito della qualificazione di installazione (IQ) per verificare che rispetti le specifiche, e i piani di prova vengono concordati con il cliente.

Nella fase di qualificazione operativa (OQ), si valuta come determinati parametri di processo influenzano il componente. Si tratta delle capacità di prestazione e di funzionamento della macchina e dello stampo. Con la qualificazione delle prestazioni (PQ), si analizza la capacità del processo di produrre il componente secondo gli standard. Se tutto è in ordine, si autorizza la produzione in serie. La gestione continua della qualità e la documentazione accurata non solo creano fiducia, ma costituiscono anche una base ottimale per una collaborazione a lungo termine tra Pöppelmann FAMAC e partner dell'industria farmaceutica e della tecnologia medica.