Informer, avertir, transmettre

Abb. 1 : Le panneau de salle blanche PUC 44 pour la surveillance de toutes les valeurs mesurées pertinentes de votre salle blanche. / Fig. 1 : Le panneau de salle blanche PUC 44 pour la surveillance de toutes les valeurs mesurées pertinentes de votre salle blanche.

Abb. 2 : Gardez toujours les valeurs mesurées bien en vue – avec les quatre vues du PUC 44 sélectionnables via le panneau tactile. / Fig. 2 : Always keep the measured values well in sight – with the four PUC 44 views that can be selected via touch panel.

Abb. 3 : Le PUC 44-2 affiche de manière claire les données de mesure de jusqu'à quatre entrées de mesure connectables et peut être commandé via un panneau tactile avec une navigation intuitive dans le menu. / Fig. 3 : The PUC 44-2 shows the measured data of up to four connectable measuring inputs well-structured and can be operated via a touch panel with intuitive menu navigation.

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Les entreprises des sciences de la vie doivent surveiller leurs processus de fabrication critiques à l’aide d’un système de monitoring. Il s’agit de systèmes de collecte de données dotés d’un haut niveau de sécurité pour enregistrer, transmettre et stocker en toute sécurité des données de mesure liées à la qualité.

Les fournisseurs professionnels de systèmes de monitoring ainsi que les prestataires de services de validation proposent des systèmes conformes à GAMP 5 pour cette tâche. GAMP signifie « Good Automated Manufacturing Practice » ; GAMP 5 est une quasi-norme qui sert de « guide » et décrit les exigences pour la conception et la validation des systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique réglementé.

Une tâche importante du monitoring consiste à rendre visibles sur place les données de mesure dans les endroits où des décisions décentralisées dépendent d’elles. Les exemples suivants illustrent cela :

Exemple 1 : Ce n’est que si les données de l’environnement de stockage se situent dans une « plage OK », que le personnel peut effectuer un processus de remplissage (sinon, la qualité du produit à remplir pourrait en pâtir).

Exemple 2 : Ce n’est que si la salle blanche présente une pression positive suffisante, que la porte à sas peut être ouverte (sinon, il y aurait un risque d’entrer de l’air contaminé).

Exemple 3 : Ce n’est que si la concentration de particules est inférieure à un seuil, que le personnel peut lancer un processus de mélange (sinon, le produit pourrait être contaminé).

Les informations actuelles (valeurs de mesure et situations d’alarme) doivent être bien visibles et compréhensibles sur place. Par ailleurs, il faut éviter que des utilisateurs non autorisés puissent intervenir de manière modifiée dans le système de monitoring. Enfin, les valeurs de mesure et situations d’alarme pertinentes doivent non seulement être affichées, mais aussi transmises au système supérieur.

Le spécialiste en techniques de mesure et en salles blanches halstrup-walcher a désormais lancé sur le marché une solution optimale pour ces exigences. Il s’agit concrètement du panneau de processus multi-canaux PUC 44, équipé d’un écran tactile dans un cadre en acier inoxydable. Plusieurs transmetteurs de mesure peuvent être connectés et surveillés, à la fois localement via l’affichage et centralement dans le système de monitoring ou le système de gestion technique du bâtiment (GTB) grâce à la liaison bus intégrée.

Le panneau pour salle blanche PUC 44 peut (si souhaité) surveiller et afficher plus que les données climatiques classiques (pression, température, humidité). Il est également possible d’ajouter jusqu’à quatre valeurs analogiques de tout type par appareil. Cela peut par exemple être une concentration en oxygène, un débit d’air comprimé ou une concentration de particules — car dans différents processus, divers capteurs peuvent jouer un rôle central.

De plus, la représentation des valeurs de mesure ne doit pas se limiter à l’information alphanumérique (valeur + unité). Si souhaité, le PUC 44 peut également être configuré avec des vues basculantes, permettant par exemple des diagrammes à aiguilles, des diagrammes en barres ou même des courbes (représentation de l’évolution des valeurs sur les dernières minutes, heures ou jours).

En cas d’alarme, il doit être évident en un coup d’œil dans quel état se trouve une valeur de mesure. Dans le domaine pharmaceutique, une fonction d’alarme sous forme de signal lumineux de type feu de signalisation s’est imposée :

- Si le signal d’un capteur se trouve dans une zone interdite (en dessous de l’alarme « LoLo » ou au-dessus de l’alarme « HiHi »), une couleur de fond configurable par le client (par exemple rouge) s’affiche.
- Si une alerte doit être donnée parce que le signal du capteur risque de sortir de la plage autorisée (par exemple en dessous de « Lo » ou au-dessus de « Hi »), une couleur de fond configurable par le client (par exemple jaune) s’affiche.
- Si la valeur du capteur est dans la plage normale, aucune couleur de fond particulière n’est utilisée. Un petit graphique en barres indique, en complément de la valeur alphanumérique, le pourcentage de la plage de mesure actuellement utilisée.

Par ailleurs, il est souvent souhaité que le personnel local soit averti par un signal acoustique en cas de problème. Il doit pouvoir désactiver ce signal d’alarme — mais la confirmation de l’alarme dans le système de monitoring doit impérativement rester réservée à la personne responsable du monitoring, qui pourra intervenir et doit également avoir la possibilité de commenter l’incident dans le journal d’audit du système. Il est donc délibérément prévu qu’aucune confirmation ne soit accessible pour l’utilisateur local.

La transmission vers le système supérieur (système de monitoring ou technique de gestion du bâtiment) s’effectue via la liaison Modbus intégrée. Une liaison BACnet est déjà en préparation. Ainsi, le panneau pour salle blanche PUC 44 fonctionne également comme une passerelle, contribuant à réduire les coûts du système.

Grâce au mot de passe conforme à GAMP 5, toute intervention locale est empêchée, sauf pour faire défiler les vues de valeurs autorisées et désactiver le signal acoustique. En revanche, l’intégrateur ou le fournisseur du système de monitoring peut, via un menu pratique, adapter facilement chaque panneau pour salle blanche PUC 44 à la situation d’application spécifique.

Pour une intégration optimale dans le mur de la salle blanche, le panneau PUC 44 est livré avec deux versions de façade en acier inoxydable. Les deux, grâce à leur faible profondeur de montage, s’intègrent dans le mur de la salle blanche. Une version standard (PUC 44-2) et une version très haut de gamme, facile à nettoyer (PUC 44-3), sont disponibles. Pour des emplacements hors de l’environnement de salle blanche ou pour des frontons de tableaux électriques, une version en aluminium simple (PUC 44-1) peut également être utilisée.