Informar, advertir, reenviar

Fig. 1: El panel de sala limpia PUC 44 para la supervisión de todos los valores medidos relevantes de su sala limpia.

Abb. 2: Siempre tener los valores medidos a la vista – con las cuatro vistas del PUC 44 que se pueden seleccionar mediante panel táctil. / Fig. 2: Always keep the measured values well in sight – with the four PUC 44 views that can be selected via touch panel.

Fig. 3: El PUC 44-2 muestra de manera clara los datos de medición de hasta cuatro entradas de medición conectables y se puede manejar a través de un panel táctil con una navegación intuitiva por el menú.

Fig. 4: El PUC 44-3 ha sido desarrollado específicamente para aplicaciones en salas limpias de alta gama. La fijación magnética le proporciona una superficie lisa y fácil de limpiar.

Las empresas del sector de ciencias de la vida deben supervisar sus procesos críticos de fabricación mediante un sistema de monitoreo. Se trata de sistemas de captura que disponen de un alto nivel de seguridad de datos para registrar, transmitir y almacenar de manera segura datos de medición relevantes para la calidad.

Proveedores profesionales de sistemas de monitoreo y servicios de validación ofrecen soluciones que se basan en GAMP 5. GAMP significa Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada; GAMP 5 es un estándar casi oficial que, en forma de "guía", describe los requisitos para la configuración y validación de sistemas informáticos en entornos farmacéuticos regulados.

Una tarea importante del monitoreo consiste en hacer visibles los datos de medición en los lugares donde dependen decisiones descentralizadas. Los siguientes ejemplos ilustran esto:

Ejemplo 1: Solo cuando los datos del clima en el almacén se encuentran en un "rango aceptable", el personal puede realizar un proceso de llenado (de lo contrario, la calidad del producto a rellenar podría verse afectada).

Ejemplo 2: Solo cuando la sala limpia presenta una presión positiva suficiente, se puede abrir la esclusa para personal (de lo contrario, existiría el riesgo de que entre aire contaminado).

Ejemplo 3: Solo cuando la concentración de partículas está por debajo de un umbral, el personal puede iniciar un proceso de mezcla (de lo contrario, el producto podría contaminarse).

La información actual (valores de medición y situaciones de alarma) debe estar claramente visible y comprensible en el lugar. Al mismo tiempo, se debe evitar que usuarios no autorizados puedan intervenir en el sistema de monitoreo de forma alterada. Y, por último, los valores de medición relevantes y las situaciones de alarma no solo deben mostrarse, sino también transmitirse al sistema superior.

El especialista en tecnología de medición y salas limpias halstrup-walcher ha desarrollado una solución óptima para estos requisitos en el mercado. Se trata concretamente del panel de proceso multicanal PUC 44, que cuenta con una pantalla táctil en un marco de acero inoxidable. Se pueden conectar y supervisar varios transductores de medición, tanto localmente mediante la pantalla como de forma central en el sistema de monitoreo o GLT, gracias a la integración del bus.

El panel para sala limpia PUC 44 puede (si se desea) supervisar y mostrar más que los datos clásicos de clima (presión, temperatura, humedad). Además, es posible conectar de uno a cuatro valores analógicos de cualquier tipo por dispositivo. Esto puede ser, por ejemplo, una concentración de oxígeno, un flujo de aire comprimido o una concentración de partículas, ya que en los diferentes procesos pueden ser de gran importancia diversos sensores.

Por otro lado, la visualización de los valores de medición no tiene que limitarse a la información alfanumérica (valor + unidad). Si se desea, el PUC 44 también puede configurarse con vistas intercambiables, de modo que, por ejemplo, sean posibles diagramas de agujas, diagramas de barras o incluso gráficos de curvas (mostrar la evolución de los valores durante los últimos minutos, horas o días).

En caso de alarma, debe mostrarse de inmediato cómo está un valor de medición. En el entorno farmacéutico, se han establecido alarmas en forma de semáforo:

- Si la señal de un sensor se encuentra en un rango prohibido (por debajo de la alarma "LoLo" o por encima de la alarma "HiHi"), se mostrará un color de fondo configurable por el cliente (por ejemplo, rojo).
- Para advertir que la señal del sensor amenaza con salirse del rango permitido (es decir, valores por debajo de "Lo" o por encima de "Hi"), se mostrará un color de fondo configurable por el cliente (por ejemplo, amarillo).
- Cuando el valor del sensor está en orden, no se usa ningún color de fondo llamativo. Además, un pequeño gráfico de barras muestra, junto con el valor alfanumérico, qué porcentaje del rango de medición definido se está utilizando actualmente.

Al mismo tiempo, suele ser deseable que el personal local reciba una advertencia acústica sobre irregularidades existentes. Se permite al observador apagar esta señal de advertencia, pero la confirmación en el sistema de monitoreo debe quedar reservada al responsable del monitoreo, quien puede tomar medidas y también está obligado a comentar el incidente en el registro de auditoría del sistema. Conscientes de esto, no se ofrece al usuario local la opción de confirmar la alarma.

La transmisión al sistema superior (sistema de monitoreo o tecnología de gestión de edificios) se realiza a través de la integración del bus Modbus. Ya está en preparación una integración BACnet. En este sentido, el panel para sala limpia PUC 44 también funciona como una pasarela (gateway), contribuyendo a reducir los costos del sistema.

Gracias a la contraseña compatible con GAMP 5, se impide cualquier intervención por parte del usuario local, salvo cambiar entre vistas de valores autorizadas y apagar la alarma acústica. Sin embargo, el fabricante del sistema o el proveedor de monitoreo puede, mediante un menú sencillo, adaptar fácilmente cada panel PUC 44 a la situación de aplicación correspondiente.

Para una integración óptima en la pared de la sala limpia, el panel PUC 44 se entrega en dos versiones diferentes de frontal de acero inoxidable. Ambas se instalan en la pared de la sala limpia gracias a su escaso grosor. Como alternativa, hay un modelo estándar (PUC 44-2) y un modelo de alta calidad, fácil de limpiar y con acabado óptimo (PUC 44-3). Para ubicaciones fuera del entorno de sala limpia y en frontales de armarios de control, también está disponible una versión sencilla con frontal de aluminio (PUC 44-1).