Informare, Avvertire, Reindirizzare

Fig. 1: Il pannello della camera bianca PUC 44 per il monitoraggio di tutti i valori misurati rilevanti della tua camera bianca.

Fig. 2: Visualizza sempre chiaramente i valori misurati – con le quattro visualizzazioni del PUC 44 selezionabili tramite touch panel.

Fig. 3: Il PUC 44-2 mostra i dati di misura di fino a quattro ingressi di misurazione collegabili in modo chiaro e può essere controllato tramite un pannello touch con una navigazione intuitiva del menu.

Fig. 4: Il PUC 44-3 è stato sviluppato appositamente per applicazioni di camere bianche di alta gamma. La sua fissazione magnetica gli conferisce una superficie liscia e facile da pulire.

Le aziende del settore delle scienze della vita devono monitorare i loro processi di produzione critici con un sistema di monitoraggio. Si tratta di sistemi di acquisizione che possiedono un alto livello di sicurezza dei dati, al fine di acquisire, trasmettere e memorizzare in modo sicuro i dati di misura rilevanti per la qualità.

I fornitori professionali di sistemi di monitoraggio e i servizi di validazione offrono sistemi per questo compito, che si ispirano a GAMP 5. GAMP sta per Good Automated Manufacturing Practice; GAMP 5 è uno standard quasi ufficiale, che funge da "guida" e descrive i requisiti per la configurazione e la validazione di sistemi computerizzati nel settore farmaceutico regolamentato.

Un compito importante del monitoraggio è rendere visibili i dati di misura nei luoghi in cui dipendono decisioni decentralizzate. I seguenti esempi chiariscono questo:

Esempio 1: Solo se i dati climatici del magazzino si trovano in un "intervallo OK", il personale può eseguire un processo di riempimento (altrimenti la qualità del prodotto da riempire potrebbe essere compromessa).

Esempio 2: Solo se l'aria pulita in camera bianca presenta una sovrapressione sufficiente, la porta di accesso può essere aperta (altrimenti ci sarebbe il rischio che aria contaminata entri).

Esempio 3: Solo se la concentrazione di particelle scende sotto una soglia, il personale può avviare un processo di miscelazione (altrimenti il prodotto potrebbe essere contaminato).

Le informazioni attuali (valori di misura e situazioni di allarme) devono essere rese ben visibili e facilmente comprensibili sul posto. Allo stesso tempo, si deve evitare che utenti non autorizzati possano intervenire in modo modificativo sul sistema di monitoraggio. E infine, i valori di misura e le situazioni di allarme rilevanti devono essere non solo visualizzati, ma anche trasmessi al sistema superiore.

Lo specialista in tecnologia di misura e ambienti sterile halstrup-walcher ha ora introdotto sul mercato una soluzione ottimale per questi requisiti. Si tratta concretamente del pannello di processo multi-canale PUC 44, dotato di un pannello touch in cornice in acciaio inossidabile. È possibile collegare e monitorare più trasmettitori di misura, sia localmente tramite il display sia centralmente nel sistema di monitoraggio o nel sistema di supervisione grazie all'interfaccia bus integrata.

Il pannello per camere bianche PUC 44 può (se desiderato) monitorare e visualizzare più dei classici dati climatici (pressione, temperatura, umidità). È inoltre possibile collegare fino a quattro valori analogici di qualsiasi tipo per ogni dispositivo. Questi possono essere, ad esempio, concentrazione di ossigeno, flusso di aria compressa o concentrazione di particelle — poiché nei diversi processi possono essere di fondamentale importanza sensori di vario tipo.

Inoltre, nella visualizzazione dei valori di misura non si deve limitare alle informazioni alfanumeriche (valore + unità). Se desiderato, il PUC 44 può essere configurato con visualizzazioni intercambiabili, ad esempio diagrammi a lancetta, diagrammi a barre o anche curve (mostrando l'andamento dei valori negli ultimi minuti, ore o giorni).

In caso di allarme, deve essere immediatamente visibile lo stato di un valore di misura. In ambito farmaceutico si sono affermate le seguenti funzioni di allarme, simili a un semaforo:

- Se il segnale di un sensore si trova in una zona proibita (sotto l'allarme "LoLo" o sopra l'allarme "HiHi"), viene visualizzato uno sfondo di colore personalizzabile dal cliente (ad esempio rosso).
- Se si desidera avvertire che il segnale del sensore rischia di uscire dall'intervallo consentito (ad esempio valori sotto "Lo" o sopra "Hi"), viene visualizzato uno sfondo di colore personalizzabile dal cliente (ad esempio giallo).
- Se il valore del sensore è nella norma, si evita di mostrare uno sfondo evidente. In aggiunta, un piccolo grafico a barre mostra, oltre al valore alfanumerico, la percentuale di utilizzo dell'intervallo di misura definito.

Allo stesso tempo, spesso si desidera che il personale locale venga avvisato tramite un allarme acustico in presenza di anomalie. Si permette all'osservatore di spegnere questo segnale di avviso — ma la conferma (quittazione) nel sistema di monitoraggio deve essere riservata esclusivamente al responsabile del monitoraggio, che può intervenire e ha l'obbligo di commentare l'evento nel registro di sistema (audit trail). Consapevolmente, quindi, non viene prevista una funzione di quittazione per l'utente locale.

La trasmissione al sistema superiore (sistema di monitoraggio o sistema di gestione dell'edificio) avviene tramite l'interfaccia Modbus integrata. È già in preparazione un'interfaccia BACnet. Di conseguenza, il pannello per camere bianche PUC 44 funge anche da gateway, contribuendo a ridurre i costi del sistema.

Grazie alla password conforme a GAMP 5, ogni intervento da parte dell'utente locale viene impedito, ad eccezione della rotazione tra le visualizzazioni autorizzate e dello spegnimento dell'allarme acustico. Tuttavia, il costruttore dell'impianto o il fornitore del sistema di monitoraggio può facilmente adattare ogni pannello PUC 44 alle specifiche esigenze applicative tramite un menu semplice.

Per un'integrazione ottimale nella parete del locale sterile, il pannello PUC 44 è disponibile in due diverse finiture in acciaio inossidabile. Entrambe sono progettate per essere installate nella parete grazie alla loro profondità ridotta. È disponibile un modello standard (PUC 44-2) e un modello di alta qualità, facile da pulire e ottimizzato per la sterilizzazione (PUC 44-3). Per installazioni fuori dall'ambiente sterile o in pannelli di comando, è inoltre disponibile una versione semplice in alluminio (PUC 44-1).