Informeren, waarschuwen, doorsturen

Abb. 1: Das Reinraum-Panel PUC 44 zur Überwachung aller relevanten Messwerte Ihres Reinraums. / Fig. 1: Het cleanroom-paneel PUC 44 voor het bewaken van alle relevante meetwaarden van uw cleanroom.

Abb. 2: De meetwaarden altijd duidelijk in zicht – met de vier via het touchpanel te selecteren weergaven van de PUC 44. / Fig. 2: Always keep the measured values well in sight – with the four PUC 44 views that can be selected via touch panel.

Abb. 3: Das PUC 44-2 zeigt die Messdaten der bis zu vier anschließbaren Messeingänge übersichtlich an und ist über ein Touch-Panel mit intuitiver Menüführung bedienbar. / Fig. 3: De PUC 44-2 toont de meetgegevens van tot vier aansluitbare meetingangen overzichtelijk en is bedienbaar via een touch-panel met intuïtieve menu-navigatie.

Afbeelding 4: De PUC 44-3 is speciaal ontwikkeld voor high-end cleanroom-toepassingen. Dankzij de magneetaansluiting heeft het een glad, gemakkelijk schoon te maken oppervlak. / Fig. 4: The PUC 44-3 has been specifically developed for high-end clean room applications. The magnet attachment has given it a smooth, easy-to-clean surface.

Life-Science-bedrijven moeten hun kritische productieprocessen monitoren met een monitorsysteem. Dit zijn registratiesystemen die beschikken over een hoog niveau van gegevensbeveiliging om kwaliteitsgerelateerde meetgegevens veilig vast te leggen, over te dragen en op te slaan.

Professionele aanbieders van monitorsystemen en validatiedienstverleners bieden voor deze taak systemen aan die gebaseerd zijn op GAMP 5. GAMP staat voor Good Automated Manufacturing Practice; GAMP 5 is een quasi-standaard die als 'leidraad' de eisen beschrijft voor het opzetten en valideren van computer-gestuurde systemen in een gereguleerde farmaceutische omgeving.

Een belangrijke taak van het monitoren is het zichtbaar maken van meetgegevens op de locaties waar decentrale beslissingen van afhangen. De volgende voorbeelden verduidelijken dit:

Voorbeeld 1: Alleen wanneer de opslagklimaatgegevens binnen een 'OK-bereik' liggen, mag het personeel een bijvulproces uitvoeren (anders kan de kwaliteit van het bij te vullen product in gevaar komen).

Voorbeeld 2: Alleen wanneer de cleanroom een voldoende overdruk heeft, mag de personeelsdeur worden geopend (anders bestaat het risico dat besmette lucht binnenstroomt).

Voorbeeld 3: Alleen wanneer de deeltjesconcentratie onder een drempelwaarde ligt, mag het personeel een mengproces starten (anders kan het product vervuild raken).

De actuele informatie (meetwaarden en alarmsituaties) moet goed zichtbaar en eenduidig ter plaatse worden gepresenteerd. Tegelijkertijd moet worden voorkomen dat onbevoegde gebruikers het monitorsysteem kunnen wijzigen. En niet in de laatste plaats moeten de relevante meetwaarden en alarmsituaties niet alleen worden weergegeven, maar ook worden doorgestuurd naar het hogere systeem.

De specialist in meettechniek en cleanroomtechnologie halstrup-walcher heeft voor deze eisen een optimale oplossing op de markt gebracht. Het betreft het multi-kanaals procespaneel PUC  44, dat beschikt over een touchscreen in roestvrijstalen frame. Hierbij kunnen meerdere transducers worden aangesloten en bewaakt, zowel lokaal met behulp van de display als centraal in het monitorings- of GLT-systeem dankzij de geïntegreerde buskoppeling.

Het cleanroom-paneel PUC  44 kan (indien gewenst) meer dan alleen de klassieke klimaatgegevens (druk, temperatuur, vochtigheid) monitoren en weergeven. Het is mogelijk om per apparaat één tot vier analoge waarden van elk type aan te sluiten. Dit kan bijvoorbeeld een zuurstofconcentratie, een persluchtstroom of een deeltjesconcentratie zijn – want in de verschillende processen kunnen zeer diverse sensoren van centrale betekenis zijn.

Daarnaast hoeft de weergave van de meetwaarden niet beperkt te blijven tot alfanumerieke informatie (waarde + eenheid). Indien gewenst, kan de PUC  44 ook worden geconfigureerd met verwisselbare weergaven, zodat bijvoorbeeld wijzerplaten, staafdiagrammen of zelfs kurvendiagrammen (weergave van de waardeontwikkeling gedurende de laatste minuten, uren of dagen) mogelijk zijn.

In geval van een alarm moet onmiddellijk zichtbaar zijn hoe het staat met een meetwaarde. In de farmaceutische sector zijn alarmen in de vorm van een verkeerslichtfunctie gangbaar:

- Als het signaal van een sensor in het verboden bereik is (onder de 'LoLo'-alarmdrempel of boven de 'HiHi'-drempel), wordt een door de klant gekozen (bijvoorbeeld rood) achtergrondkleur weergegeven.
- Als gewaarschuwd moet worden omdat het sensorsignaal dreigt uit het toegestane bereik te lopen (dus signalen onder 'Lo' of boven 'Hi'), wordt een door de klant gekozen (bijvoorbeeld geel) achtergrondkleur weergegeven.
- Is de sensorwaarde in orde, dan wordt geen opvallende achtergrondkleur getoond. Een kleine bargraph geeft, naast de alfanumerieke waarde, aan hoeveel procent van het gedefinieerde meetbereik momenteel wordt gebruikt.

Daarnaast is het vaak gewenst dat het lokale personeel wordt gewaarschuwd met behulp van een akoestisch alarm. Daarbij wordt de gebruiker in staat gesteld dit waarschuwingssignaal uit te schakelen – een bevestiging in het monitorsysteem moet echter altijd voorbehouden blijven aan de verantwoordelijke voor het monitoren, die voor de oplossing kan zorgen en verplicht is om het voorval te documenteren in het audit trail van het systeem. Bewust is er dus geen bevestigingsmogelijkheid voor de lokale gebruiker.

De overdracht naar het hogere systeem (monitoringsysteem of gebouwbeheersysteem) gebeurt via de geïntegreerde Modbus-verbinding. Een BACnet-verbinding is al in voorbereiding. Daarmee fungeert het cleanroom-paneel PUC  44 tevens als een gateway; een belangrijke bijdrage aan gunstige systeemkosten.

Dankzij het GAMP 5-conforme wachtwoord wordt elke vorm van ingrijpen op locatie verhinderd, behalve het wisselen tussen vrijgegeven weergaven en het uitschakelen van het akoestisch alarm. De installatie- of monitoringsleverancier krijgt via een gebruiksvriendelijk menu de mogelijkheid om elk cleanroom-paneel PUC  44 eenvoudig af te stemmen op de specifieke toepassingssituatie.

Voor de optimale integratie in de cleanroomwand wordt het cleanroom-paneel PUC  44 geleverd in twee verschillende roestvrijstalen fronten. Beide worden dankzij hun geringe bouwdiepte in de wand ingebouwd. Als alternatief zijn er een standaardmodel (PUC  44-2) en een zeer hoogwaardig, optimaal reinigbaar model (PUC  44-3). Voor inbouwplaatsen buiten de cleanroomomgeving en voor schakelkastfronten kan ook een eenvoudig aluminium frontmodel (PUC  44-1) worden gebruikt.