Informovat, varovat, přeposílat

Obrázek 1: Panel čisté místnosti PUC 44 pro sledování všech relevantních měřených hodnot vaší čisté místnosti. / Fig. 1: The clean room panel PUC 44 for monitoring of all relevant measured values of your clean room.

Obr. 2: Měřené hodnoty vždy přehledně na očích – s čtyřmi pohledy PUC 44, které lze vybrat pomocí dotykového panelu.

Obrázek 3: PUC 44-2 zobrazuje přehledně měřená data až čtyř připojitelných měřicích vstupů a je ovládán prostřednictvím dotykového panelu s intuitivním navigačním menu.

Obr. 4: PUC 44-3 byl speciálně vyvinut pro vysoce kvalitní aplikace v čistých místnostech. Díky magnetickému upevnění má hladký, snadno čistitelný povrch. / Obr. 4: PUC 44-3 byl speciálně vyvinut pro vysoce kvalitní aplikace v čistých místnostech. Magnetické upevnění mu dodalo hladký, snadno čistitelný povrch.

Společnosti z oblasti life sciences musí sledovat své kritické výrobní procesy pomocí monitorovacího systému. Jedná se o systémy zaznamenávání, které disponují vysokou úrovní bezpečnosti dat, aby bylo možné spolehlivě zachytit, přenést a uložit data relevantní pro kvalitu.

Profesionální dodavatelé monitorovacích systémů a poskytovatelé validačních služeb nabízejí pro tento úkol systémy, které se řídí směrnicí GAMP 5. GAMP znamená Good Automated Manufacturing Practice; GAMP 5 je téměř standard, který jako „příručka“ popisuje požadavky na konstrukci a validaci počítačem řízených systémů v regulovaném farmaceutickém prostředí.

Jedním z důležitých úkolů monitorování je zpřístupnit měřené údaje na místech, kde závisí decentralizovaná rozhodnutí. Následující příklady to mají ilustrovat:

Příklad 1: Pouze pokud se skladové klimatické údaje pohybují v „OK rozmezí“, smí personál provést plnění (jinak by mohla kvalita plněného produktu utrpět).

Příklad 2: Pouze pokud je čistící prostor pod dostatečným přetlakem, smí být otevřen personální průchod (jinak by hrozilo riziko vniknutí kontaminovaného vzduchu).

Příklad 3: Pouze pokud koncentrace částic podléhá stanovenému limitu, smí personál zahájit míchací proces (jinak by mohlo dojít ke kontaminaci produktu).

Aktuální informace (měřené hodnoty a alarmové situace) musí být na místě dobře viditelné a jednoznačně dostupné. Současně je nutné zabránit neoprávněnému uživateli v zásahu do monitorovacího systému. A v neposlední řadě by měřené hodnoty a alarmové situace měly být nejen zobrazovány, ale také předávány nadřazenému systému.

Specialista na měřicí techniku a čisté prostory halstrup-walcher nyní nabídl na trh optimální řešení splňující tyto požadavky. Konkrétně se jedná o vícekanálový procesní panel PUC 44, který je vybaven dotykovým panelem v nerezovém rámu. K němu lze připojit a sledovat více měřicích převodníků, a to jak lokálně pomocí displeje, tak centrálně v monitorovacím nebo řídicím systému díky integrovanému sběrnicovému rozhraní.

Čistě prostorový panel PUC 44 může (pokud je to požadováno) sledovat a zobrazovat více než jen klasická klimatická data (tlak, teplota, vlhkost). Je možné k zařízení připojit od jednoho do čtyř analogových hodnot libovolného druhu. Může jít například o koncentraci kyslíku, průtok stlačeného vzduchu nebo koncentraci částic – v různých procesech jsou totiž různé senzory klíčové.

Na druhou stranu není nutné omezovat se při zobrazení měřených hodnot pouze na alfanumerické informace (hodnota + jednotka). Pokud je to žádoucí, může být panel PUC 44 nakonfigurován s přepínatelnými pohledy, například tak, aby umožňoval zobrazení diagramů ukazatelů, sloupcových grafů nebo dokonce křivkových diagramů (zobrazení vývoje hodnot během posledních minut, hodin nebo dnů).

V případě alarmu musí být na první pohled jasné, jak na tom měřená hodnota je. V farmaceutickém prostředí se osvědčilo používání alarmů ve formě signalizačního systému s funkcí semaforu:

- Pokud signál senzoru spadá do zakázaného rozsahu (pod alarm „LoLo“ nebo nad alarm „HiHi“), zobrazí se zákaznicky volitelná (například červená) barva pozadí.
- Pokud je třeba upozornit na hrozící vybočení signálu senzoru z povoleného rozsahu (tedy signály pod „Lo“ nebo nad „Hi“), zobrazí se zákaznicky volitelná (například žlutá) barva pozadí.
- Pokud je hodnota senzoru v pořádku, není zobrazen žádný výrazný podklad. Malý pruhový graf ukazuje spolu s alfanumerickou hodnotou, jaké procento definovaného měřicího rozsahu je aktuálně využito.

Zároveň je často žádoucí, aby místní personál byl upozorněn na stávající nedostatky pomocí akustického alarmu. Uživatel má možnost toto varovné signály vypnout – potvrzení alarmu v monitorovacím systému však musí být výhradně vyhrazeno odpovědnému pracovníkovi, který může přijmout opatření a je povinen zaznamenat událost do audit trailu systému. Záměrně tedy není místní uživatel vybaven možností potvrzení alarmu.

Přenos dat do nadřazeného systému (monitorovacího systému nebo techniky budov) probíhá přes integrované rozhraní Modbus. Připravuje se již připojení přes BACnet. Čistě prostorový panel PUC 44 tak zároveň plní funkci brány (gateway), což je důležitý příspěvek ke snížení nákladů na systém.

Díky GAMP 5-kompatibilnímu heslu je uživateli na místě zabráněno v jakémkoli zásahu, kromě přepínání mezi povolenými pohledy a vypnutí akustického alarmu. Výrobce zařízení nebo monitorovacího systému má však prostřednictvím komfortního menu možnost snadno přizpůsobit každý panel PUC 44 konkrétní situaci.

Pro optimální integraci do stěny čistého prostoru je panel PUC 44 dodáván ve dvou různých nerezových předních krytech. Oba jsou díky své nízké hloubce instalovány přímo do stěny. K dispozici je standardní model (PUC 44-2) a vysoce kvalitní, snadno čistitelný model (PUC 44-3). Pro instalace mimo prostředí čistého prostoru nebo do rozvaděčových dveří je k dispozici také jednodušší hliníková verze (PUC 44-1).