Gerresheimer au CPhI 2016 : solutions innovantes pour les médicaments sensibles

Toutes les forces de la nouvelle seringue en plastique Gx RTF ClearJect en un coup d'œil.

Toutes les forces de la nouvelle seringue Gx RTF ClearJect en un coup d'œil.

Une innovation particulière lors du CPhI du 4 au 6 octobre à Barcelone est la première seringue en COP produite en Allemagne, la Gx RTF ClearJect. L'équipe d'experts internationaux de Gerresheimer la présente à ses visiteurs au stand 2H28 à la Fira de Barcelona Gran Via. Deux conférences informatives porteront sur les contenants multicouches pour comprimés et sur l'utilisation du wolfram dans la fabrication des seringues.

Gx RTF ClearJect – Première seringue en plastique produite en Allemagne par Gerresheimer en COP

Le matériau COP ne libère pas d'ions métalliques dans la solution médicamenteuse. Étant donné que toute la seringue, y compris l'aiguille, est fabriquée en une seule étape, le produit est en outre exempt de wolfram et d'adhésifs. Le COP possède une haute tolérance au pH et, contrairement au verre, n'entraîne pas de déviation du pH lors du stockage. Un autre argument important en faveur de la seringue Gx RTF ClearJect avec aiguille est sa sécurité pour l'utilisateur final. Le COP est un matériau particulièrement inerte et résistant aux chocs, ce qui le rend adapté à l'emballage de substances sensibles ou toxiques. La plus grande élasticité par rapport à des matériaux similaires confère aux seringues en COP une résistance mécanique accrue (résistance à l'impact selon Dupont).

L'utilisation d'une huile de silicone à haute viscosité pour la silicone intérieure réduit la charge en particules de silicone dans le médicament rempli ; l'intégration de composants de fermeture standardisés offre également une grande flexibilité au pharmacien. La rentabilité du système de seringues est assurée par un concept qui complète le corps innovant en COP avec des composants standard du marché. Cela commence par l'utilisation d'aiguilles standard et se poursuit avec les tiges de piston, les bouchons de piston, les stops et les systèmes de fermeture compatibles.

Le COP devient une alternative plastique à la seringue en verre éprouvée grâce à ses exigences croissantes en matière d'emballage primaire pour les substances actives innovantes. Par exemple, les médicaments en oncologie peuvent être extrêmement agressifs, rendant la résistance à la casse d'une seringue un critère de choix décisif. Les médicaments biotechnologiques innovants, quant à eux, agissent souvent à de très faibles doses et sont souvent très coûteux. Il faut exclure toute interaction avec le matériau de la seringue dans ce cas. Le COP répond à toutes ces exigences.

Conférence sur l'utilisation du wolfram dans le processus de formation des seringues en verre

« Peu de formulations liquides réagissent de manière sensible aux traces de métal laissées par le wolfram lors du perçage des seringues », explique Bernd Zeiss, biologiste diplômé et responsable Support Technique Systems Médicaux à Bünde. Lors de sa conférence, il expliquera pourquoi c'est le cas et présentera des alternatives de seringues avec ou sans wolfram pour les applications sensibles.

Conférence sur DUMA Twist-Off Protect – La nouvelle génération

« Les médicaments réagissent souvent de manière sensible à l'humidité et à l'oxygène. Certains médicaments nécessitent donc une protection encore plus élevée grâce à des solutions d'emballage appropriées », explique le Dr Wolfgang Dirk, gestionnaire de produits et innovation chez Gerresheimer. « C'est pourquoi nous avons complété notre famille Duma éprouvée avec des produits offrant une meilleure étanchéité, sécurité et protection du contenu. » Il expliquera ce qui est important pour les contenants multicouches et leurs systèmes de fermeture, ce à quoi il faut faire attention et à quelles applications ils conviennent.

Les ampoules et flacons sont très demandés

Les produits en verre les plus demandés et incontournables chez Gerresheimer sont les ampoules et flacons, également appelés vials. Ils font partie des solutions d'emballage pharmaceutique les plus utilisées dans le monde pour les médicaments injectables. Gerresheimer les produit en Amérique, en Asie et en Europe, avec des volumes de remplissage compris entre 1 et 50 ml.