Gerresheimer a CPhI 2016-on: innovatív megoldások érzékeny gyógyszerekhez

Minden erőssége az új műanyag fecskendő Gx RTF ClearJect-en egy pillantás alatt.

Az új Gx RTF ClearJect fecskendő összes erőssége egy pillantásra.

Az egyik különleges innováció a CPhI-n, amely október 4. és 6. között lesz Barcelonában, az első Németországban gyártott Gx RTF ClearJect-sterilzáró COP-ból. A Gerresheimer nemzetközi szakértői csapata bemutatja látogatóinak a Barcelona Gran Via-i Fira stand 2H28-nál. Két szakértői előadás tájékoztat a többrétegű tablettatartókról és a wolfram alkalmazásáról az injekciók gyártásában.

Gx RTF ClearJect – Első Németországban gyártott műanyag injekció COP-ból a Gerresheimernél

A COP anyag nem bocsát ki fémsókat az gyógyszeroldatba. Mivel az egész injekció, beleértve a tű körüli részt is, egy lépésben készül, a termék ezen felül wolfram- és ragasztómentes. A COP magas pH-toleranciával rendelkezik, és ellentétben az üveggel, nem okoz pH-érték eltolódást tárolás közben. Egy másik fontos érv a Gx RTF ClearJect-tűs injekció mellett az, hogy biztonságos a végfelhasználó számára. A COP különösen inert és törésálló anyag, ezért kiválóan alkalmas érzékeny vagy toxikus hatóanyagok csomagolására. A hasonló anyagokhoz képest magasabb rugalmassága növeli a COP-ból készült injekciók mechanikus ellenálló képességét (Dupont ütésállóság).

A magas viszkozitású szilikongyanta használata belső szilikonozáshoz csökkenti a szilikongyanta részecskék mennyiségét a töltött gyógyszerben; a szabványos záróelemek integrációja pedig nagy rugalmasságot biztosít a gyógyszergyártónak. A gazdaságosságot egy olyan koncepció biztosítja, amely az innovatív COP-sterilzáró testet folyamatosan kiegészíti a piacon elérhető szabványos alkatrészekkel. Ez kezdődik a szabványos tűk alkalmazásával, és folytatódik a felhasználható dugattyúrudak, dugattyúgyűrűk, visszacsapó- és zárórendszerek használatával.

Érdekes lesz a COP mint műanyag alternatíva a bevált üveg injekciókhoz, különösen az új típusú hatóanyagok elsődleges csomagolásával szemben támasztott növekvő igények miatt. Például a rákkezelésre szánt gyógyszerek rendkívül agresszívek lehetnek, így az injekció törésállósága döntő szempont lesz a választásnál. Az innovatív biotechnológiai gyógyszerek gyakran kis dózisban hatnak, és sokszor nagyon költségesek. Itt minden interakció az injekció anyagával kizárandó. A COP megfelel mindezeknek az elvárásoknak.

Előadás a wolfram felhasználásáról az üveg injekciók formázási folyamatában

„Néhány folyékony formuláció érzékenyen reagál a fémszennyeződésekre, amelyeket a wolfram hagy az injekciók fúrása során” – mondja Bernd Zeiss, diplomás biológus és a Medical Systems műszaki támogatási menedzsere Bünde-ben. Előadásában ismerteti, miért van ez így, és bemutat alternatívákat wolframmentes és wolfram-mentes injekciókkal érzékeny alkalmazásokhoz.

Előadás a DUMA Twist-Off Protect – az új generáció

„A gyógyszerek gyakran érzékenyek a páratartalomra és az oxigénre. Ennek megfelelően egyes gyógyszerek még magasabb védelmet igényelnek megfelelő csomagolási megoldásokkal” – mondja Dr. Wolfgang Dirk, a Gerresheimer termékmenedzsment és innováció igazgatója. „Ezért bővítettük a bevált Duma családunkat olyan termékekkel, amelyek még jobban biztosítják a tartalom tömítettségét, biztonságát és védelmét.” Elmagyarázza, mire kell figyelni a többrétegű tartályok és azok záróelemei esetében, mire kell ügyelni, és mire alkalmasak.

Ampullák és vials a slágertermékek

Az egyik legkeresettebb és legnépszerűbb termékek a Gerresheimer üvegcsomagolásában az ampullák és a fiolák, amelyeket vials néven is ismernek. Ezek a világ egyik leggyakrabban használt gyógyszeres csomagolási megoldásai injektálható készítmények számára. A Gerresheimer Amerikában, Ázsiában és Európában gyártja őket 1 és 50 ml közötti térfogatban.