Gerresheimer alla CPhI 2016: soluzioni innovative per farmaci sensibili

Tutte le caratteristiche del nuovo siringa in plastica Gx RTF ClearJect in un colpo d'occhio.

Tutte le caratteristiche della nuova siringa Gx RTF ClearJect in un colpo d'occhio.

Un'innovazione speciale alla CPhI dal 4 al 6 ottobre a Barcellona è la prima siringa Gx RTF ClearJect prodotta in Germania in COP. Il team internazionale di esperti di Gerresheimer la presenta ai visitatori allo stand 2H28 alla Fira de Barcelona Gran Via. Due conferenze informano sui contenitori multilayer per compresse e sull'uso del tungsteno nella produzione di siringhe.

Gx RTF ClearJect – Prima siringa in plastica prodotta in Germania da Gerresheimer in COP

Il materiale COP non rilascia ioni metallici nella soluzione medicinale. Poiché l'intera siringa, compresa l'ago, viene prodotta in un'unica fase, il prodotto è inoltre privo di tungsteno e adesivi. Il COP ha una elevata tolleranza al pH e, a differenza del vetro, non provoca spostamenti del pH durante la conservazione. Un ulteriore motivo importante per scegliere la siringa Gx RTF ClearJect con ago è la sua sicurezza per l'utente finale. Il COP è un materiale particolarmente inerte e resistente alla rottura, quindi adatto per il confezionamento di principi attivi sensibili o tossici. La maggiore elasticità rispetto a materiali simili conferisce alle siringhe in COP una resistenza meccanica superiore (resistenza all'impatto Dupont).

L'uso di un olio di silicone ad alta viscosità per la siliconatura interna riduce la contaminazione di particelle di silicone nel medicinale riempito; l'integrazione di componenti di chiusura standardizzati offre inoltre al farmacista una grande flessibilità. Per la convenienza del sistema di siringa, è stato ideato un concetto che completa il corpo innovativo in COP con componenti standard di mercato. Questo inizia con l'uso di aghi standard e prosegue con le aste del pistone, i tappi del pistone, i backstop e i sistemi di chiusura compatibili.

Il COP si distingue come alternativa plastica alla collaudata siringa di vetro grazie alle crescenti esigenze dei principi attivi innovativi per il loro confezionamento primario. I farmaci per la chemioterapia, ad esempio, possono essere estremamente aggressivi, rendendo la resistenza alla rottura di una siringa un criterio decisivo di scelta. I farmaci biotecnologici innovativi, invece, agiscono spesso in dosi molto piccole e sono spesso molto costosi. In questo caso, ogni interazione con il materiale della siringa deve essere esclusa. Il COP risponde a tutte queste richieste.

Conferenza sull'uso del tungsteno nel processo di formatura delle siringhe di vetro

“Poche formulazioni liquide reagiscono in modo sensibile alle tracce di metallo lasciate dal tungsteno durante la perforazione delle siringhe”, afferma Bernd Zeiss, biologo diplomato e responsabile del supporto tecnico di sistemi medici a Bünde. Nella sua presentazione spiega perché ciò avviene e mostra alternative di siringhe con e senza tungsteno per applicazioni sensibili.

Conferenza su DUMA Twist-Off Protect – la nuova generazione

“I farmaci spesso reagiscono in modo sensibile all'umidità e all'ossigeno. Di conseguenza, alcuni farmaci richiedono una protezione ancora maggiore tramite soluzioni di confezionamento adeguate”, afferma il dott. Wolfgang Dirk, Product Management and Innovation di Gerresheimer. “Per questo motivo abbiamo integrato nella nostra collaudata famiglia Duma prodotti che offrono ancora più tenuta, sicurezza e protezione del contenuto”. Spiegherà cosa conta nei contenitori multilayer e nei loro sistemi di chiusura, cosa bisogna considerare e per cosa sono adatti.

Ampolle e Vial sono i grandi successi

Tra i prodotti in vetro più richiesti e di grande successo di Gerresheimer ci sono le ampolle e le bottiglie, chiamate anche vial. Sono tra le soluzioni di confezionamento farmaceutico più utilizzate al mondo per iniettabili. Gerresheimer le produce in America, Asia ed Europa con volumi di riempimento tra 1 e 50 ml.