Gerresheimer na CPhI 2016: inovativní řešení pro citlivé léky

Všechny přednosti nové plastové stříkačky Gx RTF ClearJect na první pohled.

Všechny výhody nové stříkačky Gx RTF ClearJect na první pohled.

Výjimečná inovace na CPhI od 4. do 6. října v Barceloně je první v Německu vyrobená Gx RTF ClearJect jehla z COP. Mezinárodní tým expertů společnosti Gerresheimer ji představí návštěvníkům na stánku 2H28 na Fira de Barcelona Gran Via. Dva odborné příspěvky informují o vícestupňových obalech na tablety a o použití wolframu při výrobě jehel.

Gx RTF ClearJect – první v Německu vyrobená plastová jehla z COP ve společnosti Gerresheimer

Materiál COP nepropouští žádné kovové ionty do léčivého roztoku. Jelikož je celá jehla včetně jehly s nástavcem vyrobena v jednom kroku, je produkt navíc bez wolframu a lepidel. COP má vysokou toleranci pH a na rozdíl od skla nezpůsobuje posun pH při skladování. Dalším důležitým argumentem pro jehly Gx RTF ClearJect s jehlou je jejich bezpečnost pro konečného uživatele. COP je zvlášť inertní a odolný vůči rozbití, a proto je vhodný pro balení citlivých nebo toxických účinných látek. Vyšší elasticita ve srovnání s podobnými materiály umožňuje vyrobeným jehlám z COP vyšší mechanickou odolnost (Dupont Impact strength).

Použití vysoce viskózního silikonového oleje pro vnitřní silikonizaci snižuje množství silikonových částic v plněném léku; integrace standardizovaných uzávěrů navíc nabízí farmaceutovi vysokou flexibilitu. Pro ekonomickou efektivitu systému jehly je navržen koncept, který inovativní tělo jehly z COP doplňuje standardními díly běžného trhu. To začíná použitím standardních jehel a pokračuje použitím vhodných pístních tyčí, pístových uzávěrů, backstopů a uzávěrů.

Zajímavé je, že COP jako plastová alternativa osvědčené skleněné jehly roste v důsledku rostoucích požadavků na primární obal nových účinných látek. Léky na léčbu rakoviny mohou být například extrémně agresivní, takže odolnost jehly proti rozbití se stává rozhodujícím kritériem výběru. Naopak inovativní biotechnologické léky často působí již v malých dávkách a jsou velmi nákladné. Zde je nutné vyloučit jakoukoli interakci s materiálem jehly. COP splňuje všechny tyto požadavky.

Prezentace o použití wolframu při tvarování skleněných jehel

„Malé kapalné formulace jsou citlivé na stopy kovů, které wolfram zanechává při vrtání jehel,“ říká Bernd Zeiss, diplomovaný biolog a manažer technické podpory pro lékařské systémy v Bünde. Ve své prezentaci popisuje, proč je to tak, a ukazuje alternativy pro citlivé aplikace s jehlami s nízkým nebo žádným obsahem wolframu.

Prezentace o DUMA Twist-Off Protect – nové generaci

„Léky často reagují citlivě na vlhkost a kyslík. Proto některé léky vyžadují ještě vyšší ochranu vhodnými obalovými řešeními,“ říká Dr. Wolfgang Dirk, produktový management a inovace ve společnosti Gerresheimer. „Z tohoto důvodu jsme rozšířili naši osvědčenou řadu Duma o produkty, které zajišťují ještě větší těsnost, bezpečnost a ochranu obsahu.“ Vysvětlí, na co je důležité u vícestupňových obalů a jejich uzávěrů, na co si dát pozor a k čemu jsou vhodné.

Ampulky a vialy jsou hitem

Velmi žádané a absolutními hity mezi skleněnými produkty společnosti Gerresheimer jsou ampulky a lahvičky, které se také nazývají vials. Patří mezi nejčastěji používaná farmaceutická balení pro injekční přípravky na celém světě. Gerresheimer je vyrábí v Americe, Asii a Evropě v objemech od 1 do 50 ml.