Gerresheimer op de CPhI 2016: innovatieve oplossingen voor gevoelige medicijnen

Alle sterktes van de nieuwe kunststofspuit Gx RTF ClearJect in één oogopslag.

Alle sterktes van de nieuwe Gx RTF ClearJect spuit in één oogopslag.

Een bijzondere innovatie op de CPhI van 4 tot 6 oktober in Barcelona is de eerste in Duitsland geproduceerde Gx RTF ClearJect-spuit uit COP. Het internationale expertteam van Gerresheimer presenteert deze aan haar bezoekers op stand 2H28 in de Fira de Barcelona Gran Via. Twee lezingen informeren over multilayer tablettenverpakkingen en over het gebruik van wolfraam bij de productie van spuiten.

Gx RTF ClearJect – Eerste door Gerresheimer in Duitsland geproduceerde kunststofspuit uit COP

Het materiaal COP geeft geen metaalionen af aan de medicinale oplossing. Omdat de gehele spuit inclusief de naaldomsluiting in één enkele stap wordt vervaardigd, is het product bovendien wolfraam- en lijmvrij. COP heeft een hoge pH-tolerantie en veroorzaakt, anders dan glas, geen verschuiving van de pH-waarde tijdens opslag. Een ander belangrijk argument voor de Gx RTF ClearJect-spuit met naald is de veiligheid voor de eindgebruiker. COP is een bijzonder inert en breukvast materiaal en daarom geschikt voor de verpakking van gevoelige of toxische werkzame stoffen. De hogere elasticiteit in vergelijking met soortgelijke materialen zorgt ervoor dat de uit COP vervaardigde spuiten een verhoogde mechanische weerstand (Dupont Impact strength) hebben.

Het gebruik van een hoogviskeus siliconoily om de binnenzijde te siliconen vermindert de siliconoily-deeltjesbelasting van het gevulde geneesmiddel; de integratie van gestandaardiseerde afsluitcomponenten biedt de apotheker bovendien veel flexibiliteit. Voor de kosteneffectiviteit van het spuitsysteem zorgt een concept dat het innovatieve COP-spuitlichaam continu aanvult met gangbare standaardonderdelen. Dit begint bij het gebruik van standaard naalden en wordt voortgezet met de toepasbare zuigerstangen, zuigerstoppen, backstops en afsluitingssystemen.

Interessant wordt COP als kunststofalternatief voor de beproefde glazen spuit door de groeiende eisen die nieuwe werkzame stoffen aan hun primaire verpakking stellen. Medicijnen voor kankerbehandeling kunnen bijvoorbeeld uiterst agressief zijn, waardoor de breukvastheid van een spuit een doorslaggevend selectiecriterium wordt. Innovatieve biotechnologische medicijnen werken vaak al in zeer kleine doseringen en zijn vaak zeer kostbaar. Hier moet elke interactie met het spuitmateriaal worden uitgesloten. COP voldoet aan al deze eisen.

Lezing over het gebruik van wolfraam in het vormingsproces van glazen spuiten

“Weinig vloeibare formuleringen reageren gevoelig op metaalsporen die wolfraam achterlaat bij het boren van spuiten,” zegt Bernd Zeiss, diploma-bioloog en Manager Technical Support Medical Systems in Bünde. In zijn lezing beschrijft hij waarom dat zo is en toont hij alternatieven voor gevoelige toepassingen met wolfraamarme en wolfraamvrije spuiten.

Lezing over DUMA Twist-Off Protect – de nieuwe generatie

“Medicijnen reageren vaak gevoelig op vocht en zuurstof. Sommige medicijnen vereisen daarom nog betere bescherming door geschikte verpakkingsoplossingen,” zegt Dr. Wolfgang Dirk, Product Management en Innovatie bij Gerresheimer. “Om die reden hebben wij onze beproefde Duma-familie uitgebreid met producten die nog meer afdichting, veiligheid en bescherming bieden voor de inhoud.” Hij zal uitleggen waarop gelet moet worden bij multilayer-verpakkingen en hun sluitingen, waar je op moet letten en waarvoor ze geschikt zijn.

Ampullen en Vials zijn populair

Sterk in vraag en absolute top bij de glasproducten van Gerresheimer zijn ampullen en flesjes, die ook vials worden genoemd. Ze behoren tot de wereldwijd meest gebruikte farmaceutische verpakkingsoplossingen voor injectabilia. Gerresheimer produceert ze in Amerika, Azië en Europa in vulvolumes tussen 1 en 50 ml.