Gerresheimer étend la gamme de produits Gx RTF ClearJect

La nouvelle Gx RTF ClearJect 2,25 ml seringue à aiguille en polymère.

Les seringues à aiguille en polymère Gx RTF Clear sont disponibles en tailles de seringue 1,0 ml et 2,25 ml.

Pour une manipulation et un remplissage faciles, la seringue à aiguille Gx RTF ClearJect est emballée dans des nids, adaptés à toutes les installations de remplissage courantes. / La nouvelle seringue en polymère Gx RTF ClearJect est emballée dans des nids pour une manipulation et un remplissage faciles. Ces nids conviennent à tous les systèmes de remplissage habituels.

Gerresheimer élargit sa gamme de seringues en polymère pré-remplies avec un nouveau produit : la seringue en polymère Gx RTF ClearJect 2,25 ml. La seringue est fabriquée, comme la seringue de 1,0 ml, à Pfreimd (Allemagne).

Le matériau de la seringue est le plastique haute performance COP (Cyclo-Olefin-Polymer). Il convient pour l’emballage primaire de médicaments exigeants, en particulier pour des principes actifs sensibles produits par biotechnologie. Le produit a été développé en étroite collaboration entre deux sites Gerresheimer, afin de regrouper le savoir-faire des experts en seringues de Bünde et celui des spécialistes des plastiques de Wackersdorf.

La seringue en COP Gx RTF ClearJect de Gerresheimer Bünde GmbH est désormais disponible en tailles 1,0 ml long et 2,25 ml. Le design s’inspire de la norme ISO 11040-6 et est enregistré. La seringue est équipée d’une aiguille en acier inoxydable à double biseau, de calibre 27, de ½ pouce (12,7 mm), avec une paroi fine.

Potentiel d’interaction faible avec le principe actif

Le COP ne libère pas d’ions métalliques dans la solution médicamenteuse. Étant donné que toute la seringue, y compris l’aiguille, est fabriquée en une seule étape, le produit est également exempt de tungstène et d’adhésifs. Le matériau possède une haute tolérance au pH et ne provoque pas de déviation du pH lors du stockage. Le taux de perméation à l’oxygène est faible comparé à d’autres plastiques, et les valeurs d’extractibles et de lixiviables sont également faibles.

Sécurité et fiabilité pour l’utilisateur

Un autre argument en faveur de la seringue en polymère Gx RTF ClearJect est sa sécurité pour l’utilisateur final. Le COP est particulièrement résistant aux chocs, ce qui le rend adapté à l’emballage de principes actifs agressifs ou toxiques. Les seringues sont enduites de silicone avec une quantité précisément contrôlée d’huile de silicone haute viscosité Dow Corning 360 MD (12 500 cST), pour assurer une fonctionnalité fiable avec de faibles forces de rupture et de glissement, tout en minimisant la charge particulaire.

Précision et conception flexible

La fabrication par injection assure des dimensions précises. Elle permet également de réduire le volume mort, de sorte qu’il reste moins de médicament coûteux dans la seringue. Le matériau offre une large gamme d’options de conception, permettant de répondre de manière flexible aux exigences spécifiques du client. De plus, grâce à leur robustesse et leur géométrie précise, les seringues conviennent parfaitement à une utilisation dans des autoinjecteurs.

Rentabilité grâce à des pièces standard

Pour assurer la rentabilité du système de seringues, comme pour la seringue de 1,0 ml, un concept qui complète le corps de seringue innovant en COP avec des pièces standard courantes est utilisé. Cela commence par l’utilisation de canules standard et se poursuit avec les tiges de piston, les bouchons de piston, les butées et les systèmes de fermeture utilisés.