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Gerresheimer amplia la linea di prodotti Gx RTF ClearJect
Avvio della produzione per la siringa a ago da 2,25 ml in polimero ciclo-olefinico
Gerresheimer amplia la sua gamma di siringhe in polimero pre-riempibili con un altro prodotto: la siringa in polimero Gx RTF ClearJect da 2,25 ml. La siringa viene prodotta come la siringa da 1,0 ml a Pfreimd (Germania).
Il materiale della siringa è il polimero ad alte prestazioni COP (Cyclo-Olefin-Polymer). È adatto per il confezionamento primario di medicinali complessi, in particolare per principi attivi biotecnologicamente sensibili. Il prodotto è stato sviluppato in stretta collaborazione tra due sedi Gerresheimer, per unire le competenze degli esperti di siringhe di Bünde e degli specialisti di plastica di Wackersdorf.
La siringa in COP Gx RTF ClearJect di Gerresheimer Bünde GmbH è ora disponibile nelle dimensioni da 1,0 ml long e 2,25 ml. Il design si ispira alla ISO 11040-6 ed è registrato. La siringa è dotata di un ago in acciaio inossidabile a 27 gauge, ½ pollice (12,7 mm), con beccuccio a 3 tagli.
Basso potenziale di interazione con il principio attivo
Il COP non rilascia ioni metallici nella soluzione medicinale. Poiché l'intera siringa, compreso l'ago, viene prodotta in un unico passaggio, il prodotto è inoltre privo di tungsteno e adesivi. Il materiale ha un'alta tolleranza al pH e non provoca spostamenti del pH durante la conservazione. La permeabilità all'ossigeno è inferiore rispetto ad altri polimeri e anche i valori di estrattibili e leachables sono bassi.
Sicurezza e affidabilità per l'utente
Un ulteriore punto a favore della siringa in polimero Gx RTF ClearJect è la sua sicurezza per l'utente finale. Il COP è particolarmente resistente alla rottura e quindi adatto per il confezionamento di principi attivi aggressivi o tossici. Le siringhe vengono siliconate con una quantità esatta di silicone ad alta viscosità, Dow Corning 360 MD (12.500 cST), per garantire un funzionamento affidabile con basse forze di estrazione e scorrimento e con il minimo rilascio di particelle.
Precisione e design flessibile
La produzione tramite stampaggio a iniezione garantisce dimensioni precise. Viene inoltre riduito il volume morto, in modo che rimanga meno medicinale costoso nella siringa. Il materiale permette un'ampia gamma di opzioni di design, consentendo di rispondere in modo flessibile alle esigenze specifiche del cliente. Inoltre, le siringhe sono ideali per l'uso in autoiniettori grazie alla loro robustezza e geometria precisa.
Economicità grazie a componenti standard
Per la convenienza del sistema di iniezione, come per la siringa da 1,0 ml, è stato adottato un concetto che integra il corpo della siringa in COP innovativo con componenti standard di mercato. Questo inizia con l'uso di cannule standard e prosegue con le aste del pistone, i fermapistoni, i sistemi di bloccaggio e di chiusura utilizzati.
Gerresheimer AG
40468 Düsseldorf
Germania








